检验科质量管理体系程序文件（一）.pdf

检验科质量管理体系 程 序 文 件 xx 医院 2019 年6 月 1 依据 ISO15189:2012 《医学实验室—质量和能力的专用要求》 编制 编制：xx 审核：xx 批准：xx 生效日期 ：2019.12.15 2 批 准 令 检验科全体人员： 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程 序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起 实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189： 2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系， 是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及 的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实 现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部 门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保 证产品的检测质量。 本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复 制。 3 程序文件目录 序 号 程序文件名称 文件编号 1 保护机密信息程序 JYK-CX-01 2 确保公正性程序 JYK-CX-02 3 监督管理程序 JYK-CX-03 4 文件控制程序 JYK-CX-04 5 合同评审程序 JYK-CX-05 6 新检验项目管理程序 JYK-CX-06 7 委托实验室选择和评审程序 JYK-CX-07 8 仪器设备采购控制程序 JYK-CX-08 9 检验试剂耗材控制程序 JYK-CX-09 10 医疗咨询服务管理程序 JYK-CX-10 11 投诉处理程序 JYK-CX-11 12 不符合检验工作控制程序 JYK-CX-12 13 纠正措施控制程序 JYK-CX-13 14 预防措施与改进控制程序