中药炮制品的质量要求和贮藏保管资料.ppt

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中药炮制技术 项目一 必备知识 ---中药炮制品的质量要求 和贮藏保管 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技术学院 山西生物应用职业技 山西生物应用职业技术学院 中药炮制品的质量要求 外观质量 内在质量 本章内容提要 第三章 中药炮制品的质量要求和贮藏保管 贮藏保管养护技术 传统贮藏保管技术 现代贮藏保管养护新技术 贮藏中的变异现象及其因素 贮藏中常见的变异现象 引起炮制品变异的自然因素 也许你见过,或许你听过,但你很少去关注;你可能认为这与我无关,其实并不然。 中药炮制品的质量要求 外观质量 内在质量 净 度 片型及粉碎度 色 泽 气 味 包装检查 灰 分 水 分 显微鉴别 理化鉴别 有效成分 浸出物 有毒成分 有害物质 卫生学检查 剂量 贮藏 安全性 有效性 功能 影响因素 外观质量 中药炮制品的质量要求 ---外观质量 净度 中药炮制品的纯净度,可以用炮制品所含杂质及非药用部位的限度表示。炮制品不应含有泥沙、灰屑、杂质、非药用部位和霉变品、虫蛀品等。 片型及粉碎粒度 片型即饮片的外观形状。常见的片型有极薄片、薄片、厚片、斜片、直片、丝、段、块等。 色泽 包括中药饮片的颜色和光泽。任何饮片均具有固有色泽,加工炮制或贮藏保管不当都会引起饮片色泽变化,非正常的色泽变异则影响药品质量。影响饮片色泽变化的因素主要有:①加热炮制;②干燥方法;③软化方法和程度。 气味 炮制品的气味取决于所含成分、辅料类型、炮制方法、贮藏条件、贮藏时间等因素,是中药及其炮制品质量的重要依据。 内在质量 中药炮制品的质量要求 ---内在质量 灰分 将净药材或药材炮制品,在高温下灼烧灰化后所得的残留物。主要分总灰分和酸不溶性灰分。 水分 水分含量是衡量中药饮片质量的基本指标之一。一般中药炮制品的水分含量宜控制在7%~13%。 显微鉴别 分组织鉴别和粉末鉴别两个方面。 理化鉴别 是用化学或物理的方法对炮制品中所含的化学成分进行鉴别试验,主要包括显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别与薄层色谱鉴别等。 有效成分 中药的有效成分是指具有治疗作用的物质,如生物碱、苷类等。测定有效成分的含量是衡量中药饮片质量的首选方法,也是评价中药饮片质量最可靠、最准确的方法。 浸出物 浸出物是药材或其炮制品用适当的溶媒浸提,所得的干浸膏。当有效成分尚不完全清楚或没有准确的定量方法时,浸出物含量是衡量饮片质量的重要指标。 中药炮制品的质量要求 ---内在质量 有毒成分 很多中药都含有一定的毒性成分,炮制可以降低毒性成分的含量或使其转化成毒性较弱或无毒的成分。以保证临床用药的安全性。 有害物质 一些中药及其饮片所含的有害元素(如铅、镉、砷等)及农药残留量等有害物质超标,影响中药质量,也容易使服用者中毒或产生蓄积性中毒。 卫生学检查 检查炮制车间的环境、设备和操作人员的卫生状况及饮片的细菌数、霉菌数、酵母菌数、控制菌数、螨及活螨等。 贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象 中药及其炮制品贮藏的两大变异现象:一是发霉,二是虫蛀。 发霉 指药物受潮后,在适宜的温湿度条件下其表面和内部滋生和繁殖了霉菌的现象。霉菌在生长繁殖过程中分泌酵素,分解有机物,溶蚀药物组织,不仅使饮片腐烂变质,而且有效成分也遭到破坏,最终导致不能药用。 虫蛀 虫蛀是指中药及其炮制品被仓贮害虫蛀蚀的现象。害虫将饮片蛀蚀成孔洞,蛀空成粉末状态,使药物重量减轻,使有效成分损失。此外,其排泄物、分泌物等污染药物,分泌出的水分和热量,又促使药物出现发霉、变色、变味等变异现象,导致共生性的危害。 你知道吗? 泛油 又称走油。是指含挥发油、脂肪油、糖类等成分的药物,在一定的温度、湿度条件下,造成成分外溢,质地返软、发黏、颜色变深,并散发出油败气味的现象。如玉竹、熟地、黄精等因受潮返软,也称为“泛糖”。 粘连 指某些熔点比较低的固体树脂类药物或动物胶类药物,因受潮、受热后出现的粘结成块或成团的现象。如乳香、阿魏、阿胶、鹿角胶、龟板胶等。 二者区别 贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象 贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象 贮藏中的变异现象及其因素 ---贮藏中常见的变异现象 风化 指某些含有结晶水的矿物药,因与干燥空气接触、日光长期照射,逐渐失去结晶水而成为粉末状态的现象。如芒硝风化后失去结晶水,成为风化硝。 潮解溶化 指某些含结晶水或盐类成分的固体

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