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免疫检查点抑制剂临床应用指南解读（第二部分）

1、晚期结直肠癌

【主要更新】

1.RASBRAF

在一线、二线和三线姑息治疗中，删除「无论和基因突变状态」。

2.将「ICIs（PD-1单抗）」改为「ICIs（PD-1/PD-L1单抗）」。

【解读】

PD-1/PD-L1dMMR/MSI-H

由于各种单抗在复治的的晚期结直肠

癌都有一些数据，所以将「ICIs（PD-1单抗）」改为「ICIs

（PD-1/PD-L1单抗）」。基于泛瘤种的II期研究数据，2021年11

25PD-L1NMPA

月日，抑制剂恩沃利单抗被批准用于治疗不可切

dMMR/MSI-H

除或转移性的成人晚期实体瘤，包括经氟尿嘧啶类、奥铂或伊立替

康治疗失败后的晚期结直肠癌。

2、肾透明细胞癌

【主要更新】

1.将「仑伐替尼+帕博利珠单抗」列为肾透明细胞癌一线治疗（包括低风险组和

中、高风险组）的I级推荐；

2.将「卡瑞利珠单抗+法米替尼」列为肾透明细胞癌二线及以上治疗的III级推

荐。

【解读】

1.IICLEAR++

期研究比较了仑伐替尼帕博利珠单抗、仑伐替尼依维莫司和舒尼替尼

PFS（23.9vs14.7vs

9OSORR

.个月），而且达到了、等次要终点。

2021811，FDA

年月日批准帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗成人晚期肾细胞

KEYNOTE-564DFS

癌。此外，研究证实了帕博利珠单抗术后辅助治疗的疗效，取得

20211117FDARCC

显著获益，年月日，批准帕博利珠单抗用于辅助治疗。

2.一项II期研究评估了卡瑞利珠单抗+法米替尼治疗转移性肾细胞癌和不可切除尿

路上皮癌的疗效和安全性。其中，肾癌队列纳入38例患者，ORR为60.5%，DCR

为89.5%。

3、尿路上皮癌

【主要更新】

1.将「帕博利珠单抗」升级为晚期尿路上皮癌一线、二线或后线治疗I级推荐；

2.将「特瑞普利单抗」列为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗I级推荐；

3.将「纳武利尤单抗」列为术后辅助治疗I级推荐。

【解读】

1.2017518IIKEYNOTE-052FDA

早在年月日，基于期研究，批准帕博利珠单

抗用于治疗不适合接受顺铂治疗的局部晚期、不可切除的晚期或转移性尿路上皮癌

的一线治疗。所以，今年指南对其推荐级别进行了升级。

2.IIPOLARIS-032021413NMPA

基于期