YY/T 0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径.pdf

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  •   |  2023-11-22 颁布
  •   |  2024-12-01 实施

YY/T 0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径.pdf

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ICS11.060.10

CCSC33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0127.192023

口腔医疗器械生物学评价第部分:

19

亚急性和亚慢性全身毒性试验:

植入途径

Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—

gy

::

Part19Subacuteandsubchronicsstemictoxicittestimlantroute

yyp

2023-11-22发布2024-12-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0127.192023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/

本文件是口腔医疗器械生物学评价的第部分已经发布了以下

YYT012719YYT0127

部分:

———/口腔材料生物试验方法溶血试验;

YYT0127.1

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第部分根管内应用试验

YYT0127.33

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第部分骨植入试验

YYT0127.44

———/:;

口腔医疗器械生物学评价第部分吸入毒性试验

YYT0127.55

———/:;

口腔材料生物学评价第单元口腔材料生物试验方法显性致死

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