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地西泮鼻喷雾剂（维图可）
深圳市康哲药业有限公司
1
目录
01基本信息
02安全性
03有效性
04创新性
05公平性
2
01基本信息
地西泮鼻喷雾剂——国内首个且目前唯一的SC院外急救用药
本品适用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫参照药品建议：无参照
痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通2
适应症填补临床空白：指南推荐苯二氮䓬类药物为治疗SC首选，本品是国
常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的内唯一获批的6岁及以上儿童和成人SC患者院外急救药，地西泮注射
11液仅院内使用，目录内仅咪达唑仑口颊粘膜溶液用于18岁以下癫痫
癫痫发作特点。
患者院外急救。本品和咪达唑仑口颊粘膜溶液适应症不同，故填补院
外SC急救治疗空白。
规格0.1ml:10mg，0.1ml:7.5mg，0.1ml:5mg
2同治疗领域情况：目录内癫痫院外急救治疗仅有咪达唑仑口颊黏膜溶
液，但本品和咪达唑仑口颊粘膜溶液适应症不同3
中国大陆首次全球首个上市
2023年美国，2020年1月
上市时间国家及时间
3临床试验：地西泮鼻喷雾剂的关键III期长期安全性研究为单臂试验，
4
无对照方案。
大陆同通用名
无是否OTC药品否
药品上市情况
与同治疗领域药品相比的优势
无需组装装置。本品是一种即用型鼻喷雾装置。在按
压激活后将喷出全部药物。本品仅供单次使用，请勿1.
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