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最新：SGLT2i联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床用药建议

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)为新型口服降糖药，除降糖外，还具有确切的心血管和肾脏保护作用，并能改善最终临床结局。二甲双胍

是国内外指南一致推荐的基础降糖药。

SGLT2i联合二甲双胍可针对2型糖尿病不同的病理生理缺陷，发挥机制互补、协同增效的降糖作用，更有助于维持血糖控制，同时还可以带来多重代谢获益，延缓疾病进展，改善糖尿病临床结局，为国内外指南推荐的

“双一线”联合治疗方案。

SGLT2i联合二甲双胍治疗具有多重优势

对T2DM基于循证医学证据的科学、合理的治疗策略应该是综合性的，包括降糖、降压、调脂、控制体重和改善生活方式等治疗措施。共识中阐明

SGLT2i联合二甲双胍治疗满足这样的策略需求。

降糖获益

SGLT2i联合二甲双胍治疗T2DM患者的降糖疗效确切,总体安全性良好。新诊断T2DM患者，起始SGLT2i和二甲双胍联合治疗可降低糖化血红蛋

白(HbA1c)1.77%～2.08%,较二甲双胍单药治疗额外降低0.55%。

心脏获益

研究证实SGLT2i可以降低T2DM患者的主要心血管不良事件(MACE)

全因死亡和心力衰竭(HF)住院风险。长期使用二甲双胍被证明与心血管

疾病和心血管死亡风险降低相关。

肾脏获益

Mate分析表明，使用SGLT2i可降低透析、肾移植或因肾病死亡风险，减少终末期肾病和急性肾损伤风险。DAPA-CKD研究显示，达格列净显著降低肾脏硬终点风险39%,降低肾脏特异性复合终点风险44%,降低肾脏

透析、肾脏移植和肾病死亡复合终点风险34%。

降低体重

二甲双胍和SGLT2i均有一定的减重作用，二甲双胍为潜在轻度减重，SGLT2i为中度减重。与单用SGLT2i或二甲双胍相比，SGLT2i与二甲双

胍联合治疗，体重减轻幅度更大。

降低血压

加用SGLT2i额外降低收缩压3~5mmHg。二甲双胍单药控制不佳的

T2DM患者，联合SGLT2i治疗可进一步改善血压控制。

降尿酸

SGLT2i可降低血尿酸水平，与应用GLP-1RA或DPP-4i的患者相比，服用SGLT2i的患者痛风相对风险降低近40%。达格列净联合二甲双胍治疗

可使血尿酸下降46~56μmol/L。

调血脂

二甲双胍能够改善脂肪的合成与代谢。SGLT2i降低甘油三酯水平，升高

HDL-C水平，不增加LDL-C/HDL-C比值。

SGLT2i/二甲双胍的优选治疗方案

多项指南或共识推荐，联合用药治疗时，固定复方制剂(FDC)更具有应用优势。目前，我国已上市的SGLT2i/二甲双胍的FDC有两种：二甲双胍

恩格列净片和达格列净二甲双胍缓释片。

达格列净二甲双胍缓释片，为原研达格列净和二甲双胍缓释剂的单片联合制剂，每日1次服用，达格列净二甲双胍缓释片开展的生物等效性研究证

明了其与相应剂量单方制剂联合使用的生物等效性。

该制剂采用专利制备工艺，达格列净缓慢解离24h持久作用，二甲双胍释缓微粒体亲水聚合物遇水形成凝胶，凝胶骨架通过扩散/溶蚀缓慢释放。研究证明，治疗方案越简单，患者依从性越好，例如与每日2次或3次相

比，每日1次用药的患者依从性更高。

二甲双胍恩格列净片，为二甲双胍和恩格列净的固定复方制剂，每日2次随餐服用。二甲双胍恩格列净片在健康受试者中开展的生物等效性研究亦表明，其与相应剂量的单方制剂联合使用具有生物等效性，药代动力学特

性不会相互影响。

SGLT2i/二甲双胍FDC覆盖多重病理生理机制和多个靶点，降糖疗效优于其中任一等剂量的单药，具备两种药物的治疗优势，同时可简化治疗方案，

提高治疗依从性，给患者带来更好的治疗满意度及临床结局。

SGLT2i联合二甲双胍适用人群与使用时机

新诊断2型糖尿病患者

对于大多数成人T2DM患者和需要严格控制血糖的T2DM患者，若诊断时HbA1c≥7.5%(个体化界值为HbA1c水平高于个体化目标值1.5%),可尽早启动二甲双胍联合SGLT2i治疗或使用SGLT2i/二甲双胍固定复方

制剂(FDC)。

二甲双胍或SGLT2i单药治疗不达标的患者

二甲双胍或SGLT2i单药治疗3个月仍未达到个体化的血糖控制目标者，

可选择两药自由联合治疗或使用SGLT2i/二甲双胍FDC。

其他种类降糖药单药治疗不达标的患者

其他种类降糖药单药治疗，3个月仍未达到个体化的血糖控制目标者，可以考虑更换降糖方案，推荐SGLT2i/二甲双胍联合治疗或使用SGLT2i/二甲双胍FDC;正在使用SGLT2i和二甲双胍联合方案的患者，可转换为含

相同剂量的SGL