医疗机构药品质量管理制度样本.doc

第一部分　药品管理岗位工作职责 （一）药事管理和药物治疗学委员会工作职责 1．药事管理与药物治疗学委员会是由院长、业务院长、药剂科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，院长任主任委员，业务副院长任副主任委员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染和医疗行管人员任委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，负责药事管理与药物治疗学委员会的平常工作。 2．主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作。每次会议应形成会议纪要，由主任委员签发后组织实行。 3. 药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本院基本药物临床应用管理办法，建立并贯彻抗菌药物临床应用分级管理制度。 4. 药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原则、临床途径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、用药医嘱的适应性进行审核。 5．药事管理与药物治疗学委员会监督和督促医院药品供应部门严格按照《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应管理规范》等制定本院《药品处方集》、《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定采购药品。 6. 药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行《药品管理法》及实行细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严厉解决。 7．负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。 8．负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，保证用药安全有效。负责审核医疗科室购人新药的申请及用药计划。 9．负责组织评价新老药物疗效与不良反映；提出淘汰品种意见。 10．负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神，药品、贵重药品等管理和使用情况。 11．负责支持临床药学的研究工作及药物不良反映的监测，指导和协助医院制剂的开发和应用。 12．负责及时解决解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。 13．药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。 （二）药剂科全面质量与安全管理组织及任务 1．全面质量与安全管理小组的组成：在院质控科的领导下，成立药剂科质控小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长（常务）。各室组质量管理员任成员（负责人与主管药师）。 2．质控小组的重要任务 （1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、解决存在的问题，督促全科质量与安全标准的贯彻。 （2）定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(重要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导连续性改善情况)。 （4）定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反映的情况，不断提高药剂工作质量，保证临床用药安全有效。 （5）定期召开质量与安全管理睬议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。 （6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 （三）药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文献的规定和规定，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1．调剂工作：各项工作均符合规定 （1）门诊处方总数复核率100%. （2）门诊处方合格率≥95％(抽查100张处方)。 （3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。 （4）发药出门差错率＜1/10000。 （5）中药饮品误差±5%。 （6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。 （7）无伪劣药品和”四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期）。 （8）建立各种管理制度。 （9）药品质量严格把关，标签、标记清楚。 （10）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，每星期滚动通报促使临床连续性改善。 （11）药品收入占总收入比例≤45%。 2．药库管理指标 （1）主渠道进药，常规