肿瘤放射治疗质量控制规范.docx

DB32/T XXXXX—XXXX PAGE 1 肿瘤放射治疗技术质量控制规范 范围 本文件规定了肿瘤放射治疗技术规范质量控制的总则、设备质控、治疗管理、辐射防护与安全应急、文档记录、设备维护。 本文件适用于江苏省内从事肿瘤放射治疗的医疗机构。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NCC/T-RT 001 放射治疗质量控制基础指南 总则 医疗质量管理是放射治疗医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强放射治疗医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。 医疗机构应按照工作质量管理要求，编制管理、放射治疗设备、放射治疗流程、放射防护相应的SOP文件，涵盖机构职责、人员岗位职责、人员培训、仪器设备的日常维护管理和操作、工作流程、档案管理和质量考核等内容。按照SOP文件要求加强质量管理，保存每季度质量管理考核记录，记录中应包括质量管理考核的结果及报告、对质量管理考核中发现问题所采取的整改措施、落实情况及整改效果等。 医疗机构放射治疗医疗质量管理实行院、科两级责任制。医疗机构主要负责人是本机构放射治疗医疗质量管理的第一责任人。放射治疗部门主要负责人是本部门医疗质量管理的第一责任人。 放射治疗部门应当成立本部门医疗质量管理工作小组，组长由部门主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是： 贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本部门医疗质量管理制度； 制订本部门年度质量控制实施方案，组织开展部门医疗质量管理与控制工作； 制订本部门医疗质量持续改进计划和具体落实措施； 定期对部门医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施； 对本部门医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育； 按照有关要求报送本部门医疗质量管理相关信息。 肿瘤放射治疗医疗部门设置应符合《医疗机构中肿瘤放射治疗部门设置规范》要求。 设备质控 外照射高能放射治疗设备 应按照附件中：表1-表3的质控规程要求进行外照射高能放射治疗设备的日检，月检，年检工作；表4的质控规程要求进行楔形板的质控工作；表5的质控规程要求进行多页准直器的质控工作；表6的质控规程要求，进行放射治疗影像设备的日检、月检、年检质控工作。 近距离放射治疗机 预先在病人需要治疗的部位正确地放置施源器，经治疗计划优化后采用自动或手动控制，将贮源器内放射源输入施源器，能达到预定剂量及分布的放射治疗设备。 设备防护要求 放射源 常用的放射源有铯-137、钴-60、铱-192： 必须有生产厂家提供的说明书及检验证书。说明书应载明放射源编号、核素名称、化学符号、等效活度、表面污染与泄漏检测日期和生产单位名称等； 放射源的更换必须有合格的专业技术人员在放射防护人员监督下进行； 退役的放射源须及时退还原生产厂家或送至指定的放射性废物库统一处理或妥善保存。 贮源器 表面必须标有放射性核素名称、最大容许装载活度、牢固醒目的电离辐射警示标识。 施源器 形状、结构设计及材料选择应适应靶区的解剖特点，保证放射源在其中正常驻留和运动，并按剂量学原则形成各种预定的剂量分布，最大限度地防护邻近正常组织和器官。 放射源的控制与传输 治疗机控制系统必须能准确地控制照射条件： 应有放射源启动、传输、驻留及返回贮源器的源位显示与治疗日期、通道、照射总时间及倒计数时间的显示； 应有安全锁等多重保护和联锁装置。能防止由于计时器控制、放射源传输系统失效、源通道或控制程序错误及放射源连接脱落等电气、机械发生故障或发生误操作的条件下造成对患者的误照射； 严禁在去掉保护与联锁控制装置的条件下运行； 在治疗期间，当发生停电、卡源或意外中断照射时，放射源必须能自动返回工作贮源器，同时应发出声光报警信号。必须同时显示和记录已照射的时间和剂量，直到下一次照射开始； 当自动回源装置功能失效时，必须有手动回源措施进行应急处理； 在控制台上，必须能通过γ射线监测，显示放射源由工作贮源器内输出和返回贮存位置的状态； 控制照射时间的计时误差应＜1%； 连接施源器各通道与施源器的放射源传输管道应尽量平滑，具有可允许的最小曲率半径，以保证放射源传输畅通无阻； 连接施源器与放射源传输管道时，必须使接头衔接严密、牢固，防止放射源冲出或脱落； 放射源传输到施源器内的偏差不得大于1mm。 治疗室防护要求 治疗室应满足以下要求： a) 治疗室与准备室、控制室应分开设置； b) 治疗室使用面积不应＜ 20 m2； c) 治疗室入口必须采用迷路设计，设置门机联锁；