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ISO 13485：202x《医疗器械 质量管理体系 用于法读书笔记模板
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思维导图
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内容摘要
内容摘要 《ISO：2016<医疗器械>实战应用》主要通过以下三个层面对ISO标准的应用进行了阐述：（一）ISO质量管理体系标准的原文要求；（二）ISO标准条文解析；（三）通过案例对ISO标准的应用进行分析和讲解。《ISO：2016<医疗器械>实战应用》通过这三个层次的层层递进，深入浅出地解析了ISO标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及ISO标准的人员，或医疗器械企业的高管理者、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员等都有一定的参考价值和指导意义。
目录分析
IS0 标准概述第一节 IS0 标准的结构和基本思想第二节质量管理体系的建立与实施IS0 标准的适用范围第一节标准的引言12345目录分析
第二节标准的应用范围第三节规范性引用文件第四节术语和定义IS0 ：2016标准解读目录分析
第一节质量管理体系第二节管理职责第三节资源管理第四节产品实现第五节测量、分析和改进附录010302040506目录分析
附录一：ISO ：2003和ISO ：2016内容对比附录二：ISO ：2016和IS：2008内容对比附录四：ISO 标准对44个方面要求形成文件附录五：ISO 标准内容归纳目录分析
附录六：世界各国采用Is0 标准概况附录八：参考标准附录七：学习IS0 标准思考题目录分析
读书笔记
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