YY/T 0793.4-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量.pdf

ICS11.040.40 CCSC45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0793.4 2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和 : 质量管理 第 部分 血液透析和相关 4 治疗用透析液质量 Prearationand ualitmanaementoffluidsforhaemodialsisand p q y g y — : relatedtheraies Part4 ualitofdialsisfluidforhaemodialsisand p Q y y y relatedtheraies p ( : , ISO23500-52019Prearationand ualitmanaementoffluidsfor p q y g — : haemodialsisandrelatedtheraies Part5 ualitofdialsisfluidfor y p Q y y , ) haemodialsisandrelatedtheraiesMOD y p 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0793.4 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 微生物检测 ……………………………………………………………………………………………… 2 ( ) …………………………………………………………… 附录 资料性 本文件形成和规定的原理 A