CE认证医疗器械可用性工程文档(报告模板).pdf

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医疗器械可用性报告,以真实的案例做成,用于医疗器械认证、注册检验、CE认证、MDR认证及风险分析等必须提交的技术文件,亦可作为公司真心开展可用性研究的指导。

Usability Engineering File 可用性工程文档 Product/Product Group: 产品/产品族: 手术无影检查灯 (型号包括:SC-XX1, SC-XX2, SC-XX3) Surgicalshadowlessexamination lamp(model:SC-XX1, SC-XX2, SC-XX3) 编制: 张三 审核: 李四

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长期在工厂工作,从事产品开发、工艺开发,生产技术改善,质量策划和企业管理,现已退休,愿分享经验和提供解决方案。

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