研发设计开发确认at-1600说明书.pdfVIP

1. 概述1 a) 产品特点1 b) 主要用途及适用范围1 c) 品种1 d) 规格1 e) 型号的组成及其代表意义1 f) 使用环境条件1 g) 工作条件1 h) 对环境及能源的影响1 i) 安全2 2. 安全使用注意事项2 a) 生产日期2 b) 一般情况的安全使用方法2 c) 容易出现错误的使用方法或误操作及可能造成的 3 d) 异常情况下的紧急处理措施3 e) 特殊情况（停电、移动等）下的注意事项3 f) 其他安全警示事项4 3. 结构特征与工作原理4 a) 总体结构及其工作原理、工作特征4 b) 主要部件或功能单元的结构、作用及其工作原理5 4. 技术特性5 a) 主要性能5 b) 主要参数5 5. 尺寸、重量5 a) 外形尺寸5 b) 安装尺寸5 c) 重量5 6. 安装、调整6 a) 设备基础、安装条件及安装的技术要求6 b) 安装程序、方法及注意事项6 c) 调整程序、方法及注意事项6 d) 安装、调整后的验收试验项目、方法和判断依据6 e) 试运行前的准备、试运行启动、试运行；7 7. 使用、操作7 a) 使用前的准备和检查7 b) 使用前和使用中的安全及安全防护、安全标志及说明7 c) 启动及运行过程中的操作程序、方法、注意事项及容易出现的错误 操作和防范措施8 d) 运行中的监测和记录17 e) 停机的操作程序、方法及注意事项17 8. 故障分析与排除18 9. 安全保护装置及事故处理（包括消防）18 a) 安全保护装置及注意事项18 b) 出现故障时的处理程序和方法18 c) 突发 时的应急措施18 10. 保养、维修19 a) 日常 、保养、校准19 b) 运行时的 、保养19 c) 检修周期19 d) 正常维修程序19 e) 长期停用时的 、保养19 11. 、 19 a) 吊装、 注意事项19 b) 条件、 期限及注意事项19 12. 开箱及检查20 a) 开箱注意事项20 b) 检查内容20 13. 环保及其他20 a) 有关处置、处理方面的规定20 14. 参考范围20 15. 图表 2 1 a) 外形（外观）图2 1 b) 安装图22 c) 布置图25 d) 结构图26 e) 系统图27 f) 电路逻辑图28 g) 示意图29 h) 接线图30 i) 附件 31 j) 32 1. 概述 a) 产品特点 本仪器是采用现代光电技术研发的一种用于细菌性 病(BV)临床检测的智能化仪器， 代表同类产品的先进水平。配合细菌性 病(BV)分析试剂使用，可以方便、准确、快速地 检测 细菌性 病(BV)项目。本仪器广泛地应用于各级医疗 门，是临床细菌性阴 道病(BV)分析不可缺少的仪器。 b) 主要用途及适用范围 本仪器与本公司生产的细菌性 病检测试剂盒（唾液酸酶法）配合使用，用于细菌