2022多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识要点（全文）.pdf

20 多纳非尼泊疗肝细胞癌临床应用专家共识要点（全文） 【摘要】 甲苯磺酸多纳非尼片（多纳非尼）是一种口服多靶点多激酶抑制 剂类小分子抗肿瘤新药，主要通过作用于血管内皮生长因子受体、 血小板 Ra j原生 长 因 子受体等多种受体酶 氨酸激 酶，以及多种 f激 酶和 f/MEK/ERK信号传导通路，强效抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成， Ra 从而发挥双重抑制、 多靶点阻断的抗肿瘤作用。 上市前的多项｜｜伍床研究业 已表明多纳非尼能够延长晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期，疗效确切， 且安全性和耐受性良好，因此，国家药晶监督管理局已于2021年 月 6 8 日正式批准多纳非尼作国家1类创新药物上市，用于既往来接受过全身系 统性治疗、 不可切除的HCC患者。 为了指导临床上科学合理 、 安全高效 地应用多纳非尼，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和抗肿瘤药物安全管 理专家委员会共同组织了相关领域的多学科专家学者，根据多纳非尼临床 研究和实践的用药情况，同时参考同类多激酶抑 制剂的使用经验，多次讨 论，反复修改，最终形成了本专家共识，提供临床医师作为重要参考。 1概述 1.1 肝细胞癌 原发性肝癌（以下简称肝癌）；是临床上常见的恶性肿瘤，全球范围内每年新 8 3.0万例分别排在所高恶性肿瘤的第6位和第3位。 发90.6万例病死 我国是全球肝癌发病率最高和病死人数最多的国家，据最新的估计国 2022年新发为43. 1万病死41.2万将分别占到全球的47.6%和49.6% 因此，严重地威胁人民健康和生命；同时，我国的肝癌与欧美国家和日 本在多方面显著不同，具有高度的异质性，因此，诊治和研究上都不能生 搬硬套国外的经验，必须紧密结合国情，符合我国患者的特点，以满足迫 切的临床需求。 在我国，由于HCC起病隐匿，症状不典型，多数患者确诊时已达到中晚 期，错过了最佳的手术治疗时机，进展迅速，故整体预后差，长期生存率 很低。 虽然 中国肝癌诊治规范／指南针对不同分期HCC，分别推荐治疗方 案为外科手术、 局部消融、 肝动脉介入治疗、 放疗、 分子靶向治疗、 系统 化疗、 免疫治疗和中医药等，但在临床上仍然存在着许多难点，大多数患 者真高基础肝病（肝炎 、 肝硬化、 肝功能障碍和相关并发症），与恶性肿瘤 榈E影响，窑易发生肝内播散和远处转移，确诊时可以手术者仅占所高新 发患者的15%～20%，大多数患者都需要采取全身性治疗（又称系统治疗）。 1.2 多纳非尼 1.2.1 多纳非尼的药理机制和药代动力学特征 1.2.2 多纳非尼上市前临床应用数据 2 推荐的多纳非尼用法用量 单药治疗：多纳非尼单药用于晚期HCC患者的，推荐剂量为每次200mg 每曰2次，空腹口服，以温开水吞服，连续服用。 联合治疗： 有关研究正在开展， .§II伍床上已有多纳非尼联合免疫检查点 抑制剂（ PD-1 /PD-L 1 单抗）等药物治疗的报道，初期可以适当降低剂量 ， 比如每次口服100mg，每日2次，连续服用；后面宣酌情进行调整。 3 多纳非尼泊疗HCC的ADR及处理原则 3.1 �量不良反应 3.1.1 腹泻 3.1.2 脱发 3.2 特别关注的不良反应 3.2.1 FSR H 3.2.2 皮摩 3.2.3 消化道出血 3.2.4 蛋白尿 3.2.5 肝功能异常 4 结语 综上fim主，多纳非尼是新→t抗肿瘤血筐生成的分子靶向药物，通过与索 拉非尼头对头一线治疗不可手术切除HCC的／期临床研究，业已证实真奇 效性和安全性均优，耐受性和依从性亦好，值得在｜｜伍床上积极推广应