三代双膦酸盐的研究与发展演示文稿.pptVIP

三代双膦酸盐的研究与发展演示文稿.ppt

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三代双膦酸盐适应症的比较 当前30页,共37页,星期一。 主要终点:减少或预防发生骨相关事件 (SREs) 的患者比例 Rosen LS, et al. Cancer J, 2001; 7: 377-87 Rosen LS, et al. Lung Cancer, 2001; 34(suppl 1): 67. Abstract Saad F.etal. Presented at the SUO meeting. Abstract 唑来膦酸治疗骨转移的临床研究结果 研究 患者 研究结果 010 乳腺癌和多发性骨髓瘤骨转移 n=1,648 有效预防乳腺癌骨相关事件(SREs) 011 肺癌骨转移和其它实体瘤 n=773 唯一被证实可有效延缓和预防肺癌和其它实体瘤的骨相关事件 039 前列腺癌骨转移 n=643 唯一被证实可有效延缓和预防前列腺癌骨相关事件 当前31页,共37页,星期一。 唑来膦酸显著降低多种肿瘤骨转移的SREs风险 RCC = Renal cell carcinoma; ZOL = Zoledronic acid. 1. Kohno N, et al. J Clin Oncol. 2005;23:3314-332; 2. Saad F, et al. J Natl Cancer Inst. 2004;96:879-882; 3. Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621; 4. Lipton A, et al. Cancer. 2003;98:962-969. Risk reduction P value 41% .019 36% .002 31% .003 32% .016 58% .010 支持唑来膦酸 支持安慰剂 前列腺癌2 其他实体瘤3 肺癌3 肾细胞癌4 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2 SRE的相对风险 乳腺癌1 当前32页,共37页,星期一。 三代双膦酸盐的适应征比较(国外) 高钙血症 乳腺癌 多发性骨髓瘤 前列腺癌 肺癌 及其他实体瘤 氯屈膦酸 ? ? ? 帕米膦酸 ? ? ? 唑来膦酸 ? ? ? ? ? 伊班膦酸 ? ? 欧洲批准=? 全球批准=? 当前33页,共37页,星期一。 名称 在中国获批的适应症 循证医学证据 择泰? 恶性肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起的骨破坏 恶性肿瘤引起的高钙血症 010研究:乳腺癌和多发性骨髓瘤 011研究:肺癌和其他实体瘤 039研究:前列腺癌 国产唑来膦酸 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛 无 国产伊班膦酸 肿瘤引起的病理性(异常)血钙升高(高钙血症) MF426研究:乳腺癌骨转移 帕米磷酸注射液 恶性肿瘤并发的高钙血症 恶性肿瘤溶骨性癌转移引起的骨转移性疼痛 P18研究:乳腺癌溶骨性骨破坏 P19研究:乳腺癌溶骨性骨破坏 氯屈膦酸 静脉用药:恶性肿瘤引起的高钙血症 口服给药:治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解 随机研究(静脉用药):乳腺癌骨转移 随机研究(口服用药):乳腺癌骨转移 Rosen LS,et al. Cancer J, 2001;7:377-87。Rosen LS,et al. Lung Cancer,2001;34(suppl 1):67.Abstract。Saad F et al. Presented at the SUO meeting. Abstract。J.J. Body,et al. Annals of Oncology 14:1399-1405,2003。Richard L. Theriault, et al. J Clin Oncol 17:846-854。G ABRIEL N. H ORTOBAGY et al. N Engl J Med 1996;335:1785-91。B Kristensen,et al. J Intern Med,Jul 1999,246(1):67-74。S Rotstein,et la. Eur J Cancer,Jan 1992;28A(4-5):890-3。 三代双膦酸盐的适应征比较(国内) 当前34页,共37页,星期一。 小 结 第三代双膦酸盐(唑来膦酸)是适应症最广的双膦酸盐,是目前唯一被批准用于各种肿瘤骨转移治疗的双膦酸盐 当前35页,共37页,星期一。 三代双膦酸盐的发展——总 结 强效、低剂量、使用方便是双膦酸盐发展的趋势 双膦酸盐化学结构的不断演变使得其活性不断增强 双膦酸盐的使用方法越来越简便,充分解决口服药物的依从性问题 临床研究结果初步揭示了第三代双膦酸盐具有更强的临床疗效 预防骨相关事件更有效 其他双膦酸盐治疗失败时,换用唑来膦酸仍能缓解

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