标准物质管理作业指导书.doc

标准物质管理及配制作业指导书 标准物质均购自国家标准物质中心或有相应资质的单位。标准溶液保存于专用冰箱中，不得存放在规定以外的地方。 1 新购置标准物质的验收及储存管理 1.1标准物质管理员、购置人协助项目负责人参照标准物质验收作业指导书进行验收。当标准物质到货后,首先检查包装情况,有否损坏,渗漏及密封状况.以便决定是否同意接收这批货.如接收,在标准物质瓶标签上记录生产日期、标准号、编号、失效期、负责人、名称、纯度（或浓度，如果标准物质已经过溶剂稀释，应标明溶剂名称）。 1.2 将收到标准物质的编号、名称、纯度（或浓度）、不确定度、失效期、来源、接收日期、接受人、重量等根据药瓶标签上的内容及邮寄材料,逐一上交标准物质管理员，由标准物质管理员统一填写在 “标准物质数据表” 1.3 在合适的储藏条件下储存标准物质（参照标准物质说明书）。 1.4无论何时取用标准物质, 在标准品管理员的专用登记本上,记下其化学名称、日期、用量并署名。 1.5应注意保存期限和使用期限的区别，如一瓶标准物质封闭保存可能五年有效期，但开封后反复使用，可能二年就变值失效。 1.6失效的标准物质，经鉴定确认后，报质量负责人批准后销毁并记录。 2 标准储备液的制备及储存 2.1标准物质基本包括抗生素类、添加剂、糖类、维生素类、元素、农残等各类。标液配制由标液配制人与校核人共同完成，配制人进行操作和填写标准溶液稀释表、校核人监督标液的配制过程并对标准溶液稀释表进行审核。 2.2 若标准物质在冷冻冰箱内放置，配制时从冷冻冰箱内取出所需要标准物质,放至室温。 2.3 在储备液制备表或混合标液制备表,填写每种需制备的溶液。 2.4 使用能够精确至万分之一的分析天平,减重法称量,用一个小刮铲或玻璃吸管将标准物质小心导入称量皿或容量瓶中,易挥发液体在小容量瓶中,加入少量溶剂,在溶剂液面下小心加入标准物质,记下最后重量。 2.5 若使用称量皿称量,用溶剂将全部称量物冲入容量瓶,并稀释至刻度,若短时间内不易溶解，在超声振荡器上振荡30 s或更长,直至标准品全部溶解,混匀。 2.6 计算标准物质的净重,用已知的标准物质纯度值与稀释体积,计算出浓度值。 2.7 由校核人核对计算过程和制备表上的数据。 2.8 为制备的储备液编号,这个编号写在储备液制备表上。 2.9 储备液应尽可能在制备当天就分装入带聚四氟乙烯内衬瓶盖的棕瓶中，存入冰箱冷藏室(2 ℃-5 ℃ 2.10 将制备的储备液记录归档保存。 3 标准溶液的稀释 3.1取出要稀释的标准储备溶液,放至室温。 3.2准备所需移液管、容量瓶、带聚四氟乙烯内衬瓶盖的棕瓶、标签纸、洗耳球、试剂等物品。 3.3 配制所需浓度的标准溶液 根据项目需要配制所需浓度的标准溶液，配制人给每一标准溶液编号，并填写标准溶液稀释表，校核人进行校核，以下仅是常用浓度的稀释过程。 3.3.1 用1000 μg/mL储备标准溶液稀释到100 μg/mL 用10 mL移液管移取10.0 mL 1000 μg/mL标准溶液至100 mL容量瓶中,适当溶剂定容,混匀后转移至带聚四氟乙烯内衬瓶盖的棕瓶中。 3.3.2 用100 μg/mL中间标准溶液稀释到1.0 μg/mL 用1 mL移液管移取1 mL 100 μg/mL标准溶液至100 mL容量瓶中,适当溶剂定容,混匀后转移至带聚四氟乙烯内衬瓶盖的棕瓶中。 3.3 标准 液 标准溶液名称： 标准溶液编号： 标准溶液浓度： 配制溶剂： 配 制 日 期： 失 效 日 期： 配 制 人： 4．标准溶液及配制表编号及命名规则 4.1标准溶液编号通用规则 4.1 由标准物质管理员统一编号，编号唯一。 4.1 标准储备液由标准物质配制，其编号为“标准物质编号-瓶号-配制序号”（配制序号表示同一标准物质配制储备液的次数，在储备液的编号中体现。稀释序号可以区分用同一标准物质配制多个标准储备液）。 第一次稀释加“-1”，若需第二次稀释储备液则加“-2”，以此类推。 例：每次购买的标准物质，即使都是相同的标准物质，每瓶都有唯一的编号。 第一次配制维生素A的标准储备液编号为3-1-1（表示第三类的第一号配置的第一瓶储备液）。 第二次配制维生素A的标准储备液编号为3-1-2（表示第三类的第一号配置的第二瓶储备液）。 4.1 标准中间液由标准储备液配制，其编号为“标准储备液编号-稀释序号” （稀释序号表示同一标准溶液稀释的次数，在稀释液的编号中体现。稀释序号可以区分用同一标准溶液稀释配制的多个同级标准溶液）。 第一次稀释加“-1”，若需 第二次稀释储备液则加“-2”，以此类推。若由标准中间液稀释下一级中间液，编