地址变更材料.docVIP

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药品经营许可证(零售):地址变更 申请材料一次性告知书 需提供以下材料: 序号 材料名称 获取途径 备注 1 《药品经营许可证变更申请表》 在线表单 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和药学技术人员的身份证、药学技术(资格)证、学历证书等相关材料 2 依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书复印件 3 药学技术人员聘书及承诺书 4 企业组织机构情况、企业人员情况表 5 企业质量管理文件目录 6 企业经营设施设备情况表 7 营业场所、仓库位置图及功能布局平面图 8 营业场所、仓库房屋所有权、使用权证明 9 原 药品经营许可证 10 非法人、负责人本人办理需提供授权委托书 你可以通过以下途径办理: 48:9080/sdfdaout/ 如有疑问请电话咨询:0538- 企业质量管理文件目录 (根据经营范围、经营类别、零售级别删减) 1、有关业务和管理岗位的质量责任 2、药品购进的管理规定 3、药品验收的管理规定 4、药品储存的管理规定 5、药品陈列的管理规定 6、药品养护的管理规定 7、不合格药品的管理规定 8、首营企业和首营品种审核的规定 9、药品销售及处方管理的规定 10、拆零药品的管理规定 11、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定 12、质量事故的处理和报告的规定 13、质量信息管理的规定 14、药品不良反应报告的规定 15、各项卫生管理制度 16、人员健康状况的管理规定 17、服务质量的管理规定 18、中药饮片购、销、存管理规定 19、计算机操作的管理规定 企业人员情况表 填报单位: 填表日期: 年 月 日 姓名 性别 出生 年月 学历 专业 职称 执业药 师 岗位 企业组织机构情况 聘 书 兹聘任 为 质量管理员,负责药品质量管理工作。 聘期为: 年 月 日至 年 月 日。 聘任人: 年 月 日 被聘任人意见及承诺 我同意被聘为 质量管理员,负责药品质量管理工作。为保证药品质量,维护人民群众用药安全有效,承诺如下: 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理的法律、法规和规章; 2、严格遵守企业的各项规章制度,坚持质量第一的原则,努力做好药品质量管理工作,保证药品质量,杜绝假劣药品; 3、企业营业时间,保证在职在岗,由于本人的过错所造成的一切后果愿承担相应的法律责任。 被聘任人签名: 年 月 日 聘 书 兹聘任 为 药学技术人员,负责药品处方调配、审核、药学技术服务工作。 聘期为: 年 月 日至 年 月 日。 聘任人: 年 月 日 被聘任人意见及承诺 我同意被聘为 药学技术人员,负责药品处方调配、审核、药学技术服务工作。为保证患者合理用药,杜绝药害事件发生,维护人民群众用药安全有效,承诺如下: 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理的法律、法规和规章; 2、严格遵守企业的各项规章制度,坚持以人为本的原则,努力做好药品处方调配、审核、药学技术服务工作,保证药品质量及处方药凭合法处方销售,认真指导患者合理用药,绝不销售假劣药品; 3、企业营业时间,保证在职在岗,由于本人的过错所造成的一切后果愿承担相应的法律责任。 被聘任人签名: 年 月 日 企业经营设施设备情况表 填报单位: 填表日期: 年 月 日 营业场所及辅助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 药品储存 用仓库 仓库面积 仓库 总面积 冷库面积 阴凉库面积 常温库面积 特殊管理药品 专库面积 中药饮片区 面积 仪器设备 营业场所 设施设备 仓储设施设备 营业场所功能布局平面图 根据营业场所实际情况绘制,详细标明地址、面积、处方药区、非处方药区、外用药品区、拆零药品区以及设施设备名称、位置等。 仓库功能布局平面图 根据仓库实际情况绘制,详细标明地址、仓库名称、面积、待验区、合格区、不合格区、退货区、拆零拼箱区、配送区、经营中药饮片的零货称取区、设施设备名称、位置等。 营业场所、仓库房屋所有权 或使用权证明 提供房产证,没有办理房产证的提供房产管理部门或居委会或村委会证明。租赁房屋的还需提供租赁合同。 指定(委托)书 兹指定(委托)    (姓名),身份证号: ,向泰山区行政审批服务局办理           (单位名称)的药品经营许可申请相关手续

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