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药品经营许可证(零售):地址变更
申请材料一次性告知书
需提供以下材料:
序号
材料名称
获取途径
备注
1
《药品经营许可证变更申请表》
在线表单
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和药学技术人员的身份证、药学技术(资格)证、学历证书等相关材料
2
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书复印件
3
药学技术人员聘书及承诺书
4
企业组织机构情况、企业人员情况表
5
企业质量管理文件目录
6
企业经营设施设备情况表
7
营业场所、仓库位置图及功能布局平面图
8
营业场所、仓库房屋所有权、使用权证明
9
原 药品经营许可证
10
非法人、负责人本人办理需提供授权委托书
你可以通过以下途径办理: 48:9080/sdfdaout/
如有疑问请电话咨询:0538-
企业质量管理文件目录
(根据经营范围、经营类别、零售级别删减)
1、有关业务和管理岗位的质量责任
2、药品购进的管理规定
3、药品验收的管理规定
4、药品储存的管理规定
5、药品陈列的管理规定
6、药品养护的管理规定
7、不合格药品的管理规定
8、首营企业和首营品种审核的规定
9、药品销售及处方管理的规定
10、拆零药品的管理规定
11、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
12、质量事故的处理和报告的规定
13、质量信息管理的规定
14、药品不良反应报告的规定
15、各项卫生管理制度
16、人员健康状况的管理规定
17、服务质量的管理规定
18、中药饮片购、销、存管理规定
19、计算机操作的管理规定
企业人员情况表
填报单位: 填表日期: 年 月 日
姓名
性别
出生
年月
学历
专业
职称
执业药 师
岗位
企业组织机构情况
聘 书
兹聘任 为 质量管理员,负责药品质量管理工作。
聘期为: 年 月 日至 年 月 日。
聘任人: 年 月 日
被聘任人意见及承诺
我同意被聘为 质量管理员,负责药品质量管理工作。为保证药品质量,维护人民群众用药安全有效,承诺如下:
1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理的法律、法规和规章;
2、严格遵守企业的各项规章制度,坚持质量第一的原则,努力做好药品质量管理工作,保证药品质量,杜绝假劣药品;
3、企业营业时间,保证在职在岗,由于本人的过错所造成的一切后果愿承担相应的法律责任。
被聘任人签名: 年 月 日
聘 书
兹聘任 为 药学技术人员,负责药品处方调配、审核、药学技术服务工作。
聘期为: 年 月 日至 年 月 日。
聘任人: 年 月 日
被聘任人意见及承诺
我同意被聘为 药学技术人员,负责药品处方调配、审核、药学技术服务工作。为保证患者合理用药,杜绝药害事件发生,维护人民群众用药安全有效,承诺如下:
1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理的法律、法规和规章;
2、严格遵守企业的各项规章制度,坚持以人为本的原则,努力做好药品处方调配、审核、药学技术服务工作,保证药品质量及处方药凭合法处方销售,认真指导患者合理用药,绝不销售假劣药品;
3、企业营业时间,保证在职在岗,由于本人的过错所造成的一切后果愿承担相应的法律责任。
被聘任人签名:
年 月 日
企业经营设施设备情况表
填报单位: 填表日期: 年 月 日
营业场所及辅助、办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
药品储存
用仓库
仓库面积
仓库
总面积
冷库面积
阴凉库面积
常温库面积
特殊管理药品
专库面积
中药饮片区
面积
仪器设备
营业场所
设施设备
仓储设施设备
营业场所功能布局平面图
根据营业场所实际情况绘制,详细标明地址、面积、处方药区、非处方药区、外用药品区、拆零药品区以及设施设备名称、位置等。
仓库功能布局平面图
根据仓库实际情况绘制,详细标明地址、仓库名称、面积、待验区、合格区、不合格区、退货区、拆零拼箱区、配送区、经营中药饮片的零货称取区、设施设备名称、位置等。
营业场所、仓库房屋所有权
或使用权证明
提供房产证,没有办理房产证的提供房产管理部门或居委会或村委会证明。租赁房屋的还需提供租赁合同。
指定(委托)书
兹指定(委托) (姓名),身份证号: ,向泰山区行政审批服务局办理 (单位名称)的药品经营许可申请相关手续
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