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从事第二类医疗器械经营备案（地址变更）
申请材料一次性告知书
需提供以下材料：
序号
材料名称
获取途径
备注
1
第二类医疗器械经营备案申请表
在线表单
2
法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明复印件
自备
3
组织机构与部门设置说明
自备
4
经营范围、经营方式说明
自备
5
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
自备
6
经营设施、设备目录
自备
7
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
自备
8
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
自备
9
经办人授权证明
自备
10
材料真实性声明
自备
11
二类医疗器械经营备案凭证原件
自备
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如有疑问请电话咨询：0538-6260191
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