德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见.pptx

德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见;胰岛素治疗是控制2型糖尿病（T2DM）患者高血糖的重要手段。 可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂（IDegAsp）含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，两种组分在制剂中独立存在，皮下注射后各自发挥作用。 临床试验结果显示，与基础胰岛素相比，IDegAsp可更好地降低T2DM患者的糖化血红蛋白（HbA1c），不增加低血糖发生风险；应用IDegAsp（每日1次）+口服降糖药与基础胰岛素（每日1次）+速效胰岛素（每日1次）+口服降糖药疗效相当，IDegAsp（每日2次）+口服降糖药与基础胰岛素（每日1次）+速效胰岛素（每日2或3次）+口服降糖药疗效相当。 2019年5月，IDegAsp正式在中国获批上市，用于治疗成人T2DM患者，包括老年和肝、肾功能不全的T2DM患者，方法为随主餐每日1或2次注射。;IDegAsp为无色透明液体，基本不含微粒物质。 IDegAsp中的两种活性成分德谷胰岛素、门冬胰岛素具有不同的药效学作用，在溶液中可保持独立的化学稳定性，且皮下注射后可发挥各自的药代动力学作用。 基础成分德谷胰岛素可在皮下注射后形成稳定的可溶性多六聚体储库，德谷胰岛素单体逐渐从该储库中分离，被持续和缓慢地吸收入循环系统，并通过脂肪酸侧链与白蛋白可逆结合，从而获得超长、平稳的降糖作用。 餐时成分门冬胰岛素在注射后以单体的形式迅速入血起效，提供餐时胰岛素的降糖作用。;IDegAsp与基础胰岛素类似物比较，能兼顾空腹和餐后血糖控制；同时，与预混胰岛素比较，减少肩效应（即预混胰岛素的中效成分与餐时成分产生的效应叠加），更好地模拟生理胰岛素分泌。 通过对健康受试者的观察发现，注射相同剂量后，IDegAsp在中国健康成人中的血浆浓度与日本和高加索人群无明显差异，药代动力学特征一致。 针对1型糖尿病患者的研究显示，IDegAsp（每日1次）给药后作用持续时间超过24h；给药2~3d后其基础组分德谷胰岛素达到稳态血清浓度。 日总剂量不变时，每日2次的IDegAsp注射能够带来与每日1次同样平稳的基础胰岛素覆盖，并同时给予患者两次餐时胰岛素覆盖。 由于门冬胰岛素注射后大约4~6h药物浓度回到基线值，因此建议每次给药之间至少间隔4h。;;1.注射时间是否固定： 德谷门冬双胰岛素注射液说明书中建议，IDegAsp可灵活变动胰岛素的给药时间，只要随主餐给药即可。 在临床研究中，主餐的定义一般是指摄入碳水化合物含量最高的一餐，即含有最大量面包、大米、土豆和面食的一餐。 流行病学调查结果显示，我国T2DM患者中，单纯餐后血糖升高患者的比例达50%；而接受口服降糖药治疗的中国T2DM患者餐后血糖的达标率仅为53.4%。;1.注射时间是否固定： 根据我国T2DM的特点，专家建议： （1）IDegAsp可随主餐灵活给药，但以规律用药为佳。碳水化合物摄入量和餐后血糖水平可共同作为判定中国人主餐的参考因素。 （2）对于依从性较差、生活不规律的患者，可建议其采用相对固定主餐来尽量维持血糖的平稳，减少波动，并同时提高对治疗的依从性。;遗漏注射的处理： IDegAsp治疗过程中应尽量避免遗漏注射。 若忘记给药，建议在当天下一次主餐时补充所漏掉的剂量，此后恢复平时的给药方案。 对于每日只有一次主餐或遗漏注射后当天无主餐（如遗漏了晚餐前注射）的患者，可在第二天按原治疗计划给药，不得为了弥补遗漏剂量而额外给药。;1.适用人群： （1）T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗3个月HbA1c≥7.0%； （2）对于已使用基础胰岛素或预混胰岛素每日1次治疗的患者，若血糖仍控制不达标且频繁出现低血糖或患者不希望增加每日注射次数或需灵活注射时间。;2.使用剂量和滴定方案： （1）从10U或0.1~0.2U·kg?1·d?1开始，于主餐前注射IDegAsp，肥胖或HbA1c>8.0%的患者可选择更高剂量起始。 （2）起始后主要根据空腹血糖水平，调整给药剂量直至空腹血糖达标。由于德谷胰岛素每日注射后达到稳态需要48~72h，因此在未达到稳态之前不建议进行剂量调整。 （3）如果患者的体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病，则需要相应调整剂量。 （4）推荐使用2?0?2简易调节方案进行IDegAsp剂量调节，即未达到目标空腹血糖增加2U、达到目标则剂量不变、低于目标值则减少2U。 （5）在临床实践中，可将空腹血糖值4.4~7.0mmol/L设置为常规控制目标范围，并根据患者的具体情况个体化处理。;3.自我血糖监测：自我血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分。使用每日1次的IDegAsp治疗方案时应定期进行自我血糖监测。具体内容包括： （1）初始应用时，应注意自我血糖监测，患者应至少每日监测空腹血糖； （2）当血糖控制不稳定、低血糖发生的风险有增高趋势或需要重