饱和吸氧装置产品技术要求模板.doc

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批准日期:2020年4月26日 PAGE 5 医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20152080151 饱和吸氧装置 1 分类与命名 1.1 产品分类 产品为座位式。 1.2 产品组成 产品由控制台,供、排氧分机,吸氧装置及座椅等组成。 1.3 产品命名 1.3.1 产品命名 产品名称WG 产品名称 WG —£ X 产品型式(Z:座位式) 产品定员 定员人数6人 1.3.2 规格型号WG-6-Z 1.3.3基本参数 a.环境温度5℃~40℃; b.相对湿度不大于85%; c.大气压力70kPa~106kPa; d.电源要求:额定电压为220V时:

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