胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂（乳胶免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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2021-08-25 发布于浙江
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胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂（乳胶免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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产品名称胰岛素样生长因子结合蛋白 Ι 检测试剂（乳胶免疫层析法）型号、规格 1人份/袋。卡型：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；条型：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。结构及组成由IGFBP-Ι检测试剂检测试剂、IGFBP-Ι稀释液、抽提管组成。（1）IGFBP-Ι检测试剂主要成分有： A）乳胶微球标记的IGFBP-Ι单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； B）羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； C）IGFBP-Ι单克隆抗体 (固定在硝酸纤维素膜上)； D）其他支撑材料。（2）稀释液成分为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M，pH7.4±0.2）。产