心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白联检试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.pdf

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2021-08-25 发布于浙江
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心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白联检试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.pdf

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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂（荧光免疫层析法） 2.性能指标 2.1 外观性状外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全，卡固定紧密。 2.2 物理检查膜条宽应不小于2.0mm；液体移行速度应不低于10mm/min。 2.3 线性范围 a) cTnI：取同一批号的试剂分别对心肌肌钙蛋白 I 浓度为 0.1ng/mL、0.75ng/mL、 3ng/mL、12ng/mL、50ng/mL 的参考品进行检测，每份参考品重复检测3 次，计算出直线方程y=a+bx，以及相关