ISOTS16849基础知识（培训资料）.ppt

問 題 17 ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？ 可以。 解 答 問 題 18 解 答 內部稽核員資格的需求為何？ ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。 問 題 19 解 答 內部稽核的範圍是什麼？ 品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮 。 哪一些 品質目標與量測必須被建立？ 至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。 問 題 20 解 答 為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？ 客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。 問 題 21 解 答 什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？ 問 題 22 解 答 一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。 補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審查。 依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？ 問 題 23 解 答 不，這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。 流程的系統性鑑別 量測與流程導向及支援流程和介面關係 客戶導向之流程稽核(Customer Oriented Process ) Audit. 在 ISO/ TS 16949:2002第三者驗證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS –9000的方式嗎 ? 問 題 24 由於ISO / TS 16949:2002強調流程導向，故會要強調下列重點： 解 答 如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎 ? 問 題 25 對ISO / TS 16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下： 在條歀7.3中的那些內容要求，適用於沒有產品設計和開發職責的組織，但不能排除製程設計。 解 答 工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項 ? 問 題 26 品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的所有要求，不適用性是可能發生於：當過程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定， 但不能排除。 解 答 問 題 27 目前QS 9000驗證之廠商是否皆可升級為TS 16949? 解 答 不是,因為TS 16949:2002 在1.1範圍中規定本技術規範與ISO 9001:2000相結合，規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發、生產以及安裝和售後服務(若有關時)的品質管理系統要求,本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。加上IATF 規則1.5範圍(認證範圍必須包括供應商給那些簽署ISOTS 16949:2002認證的顧客的所有產品)亦規定提供之產品客戶有指定(subscribing)此規範採用，例如：供應商大會之決議或類似三大供應商所簽核之說明文。另外售後服務零件亦不能申請此認證. 總結:稽核時，典型的評價的觀點 組織的目標與客戶的要求為何？ 是否能廣泛地展現所有的流程，包括介面與互動？ 哪些量測﹝目標﹞可以描繪流程的特性？ 輸入與輸出為何？它們在介面上是否相互吻合？ 流程負責人是誰？誰負責什麼工作？ 需要收集哪些分數據 分析結果和矯正措施和持續改善的關係 其關係可以下列圖示描述。 流程 監督與量測 資料分析 改善 * 記得印TS 16949 PAGE40,41給客戶 * 能力：胜任的条件 * 能力：胜任的条件