ISO-TS16949的发展（培训资料）.ppt

资源管理 6.2.2.1产品设计技术 企业必须确定产品设计员工的职能 有能力达成设计要求 能应用相关设计工具及技巧 确定所需设计工具及技巧 6.2.2.2培训 提供文件化程序以确定所需的培训及将 影响产品质量的员工的技能 员工必须评估及认可 注重满足顾客要求的重要性 6.2.2.3职内培训 企业必须 提供职内培训 提醒员工不符合顾客要求的产品所带 来的影响 注意：此项要求适合应用于新 入职员工及因职务改变所引起的产品质量问题（包括合约员工） 6.2.2.4 推动员工及授权 企业必须透过流程推动员工以达到 品质目标 持续改善 推广创新 推广质量及技术意识 资源管理 6.2.2.4 推坳员工及授权 必须确定量度员工主动性的流程 员工注意其职务及相关活动的重要性 了解怎样达到质量目标 6.3 基建 企业必须订定，提供及维持达到产品要求所需的基础建设，包括：厂房工作间及相关设备 仪器、硬件及软件 支援服务即运输或沟通 厂房、设备及仪器计划 采用多功能小组 厂房规划必须达致最佳状态 物料传递物料管理厂房空间协调流程 开发方法以评估及监 控现有运作的有效性 6.3.2 应变计划 企业必须准备应变计划以满足顾客要求： 例如： 主要设备失效 员工短缺停电及停水大量退货等 资源管理 企业必须订定及管理工作环境以满足产品要求 7.1 实现过程计划 为产品实现计划及开发流程 与其他质量管理系统的流程要求一致 7.1 实现流程计划 建立质量目标及确定要求 建立流程、文件及提供所需资源 验证、确认、监 控、检查及测试活动 需提供支持的证据 此计划的 输出必须与公司运作方法配合 7.1.1实现过程计划（补充） 产品实现计划必须成为质量计划的一部分 顾客要求 参考顾客技术规格 7.1.2接受准则 接受准则必须 由企业所定义 需要时由顾客确认 外观数据抽样时应零缺陷 7.1.3 保密 企业必须确定以下顾客对象的保密程度 产品项目产品相关数据 产品实现 7.2 更改的控制 企业必须：以流程作控制及对更改作出反应 评估任何更改的影响 定义验证及确认活动 与顾客评估尺寸及功能改变对周边产品的影响 符合顾客任何之附加验证及确认的要求 7.2 顾客相关流程 7.2.1 确定产品相关的要求 由顾客指定的特定要求，例如付运 顾客没有指明要求，但仍必须知道特 定或应有之要求 法例及法规要求 任何确定的附加要求 产品实现 7.2.1.1 顾客指明的特殊特性 企业必须向顾客展示产品特殊特性的命名、文件化及控制的符合性 7.2.2 评审产品相关的要求 必须评审要求 于承诺前确定及进行 必须确定：定义产品要求 解决与合同及订购要求不同的事项 有能力符合定下的要求 7.2.2 评审产品相关的要求 必须评审要求 于承诺前确定及进行 必须确定：定义产品要求 解决与合同及订购要求不同的事项 有能力符合定下的要求 7.2.2 评审产品相关的要求 必须维持记录：包括从任何所得出的行动 顾客没有提供文件化的要求时，必须于确认前得到顾客的同意 更改—企业必须确保相关文件已更改及相关员工已注意有关的更改 7.2.2.1 回顾产品相关的要求—补充 任何放弃必须得顾客批准 7.2.2.2企业生产可行性 企业必须 调查 确定 文件化 于合同评审时，考虑生产可行性，包括危机分析 产品实现 确定及推行与 顾客有效沟通的安排 产品资料 查询、合同或订购处理（包括修改） 顾客回顾、包括投诉 7.2.3.1顾客沟通（补充） 企业必须有能力与顾客沟通必要的数据报括顾客特定的语言及格式 7.3 设计及开发 7.3.1 设计及开发计划 计划 必须确定 设计及开发各阶段 对设计及开发阶段进行评审，验 证及确认 对设计及开发职责及权限 7.3.1 设计 及开发计划 必须对不同参与组别 加以管理以确保有效 沟通及清楚其职责 设计计划推行，计划的输出 必须适时更新 产品实现 7.3.1.1 跨部门小组方案 企业必须以跨部门小组方案形式准备产品实现，包括： 开发、确认及监控特殊特性 开发及评审，包括进行减低潜在危机的有关行动 开发及评审控制计划 7.3.2设计及开发输入 必须确定输入 及维持记录，包括； 功能及表现要求 适用的法例法规要求 从以前相似的设计推断合适的数据 设计及开发的其他需要 足够评审 各要求必须完整，清晰及无冲突 7.3.2.1产品设计输入 企业必须确定，文件化及评审产品设计输入要求，包括： 顾客要求 利用以往设计的数据 产品目标，例质量、可靠性等 7.3.2.2生产过程设计输入 企业必须确定，文件化及评审生产过程设计输入的要求，包括： 产品设计输出数据 生产、制造能力及成本 顾客要求 以往开发经验 产品实现 7.3.2.3 特殊特性 企业必须 确定特殊特性 包含特殊