ISO9001：2000品质管理系统条文要求与应用.ppt

查检表 柏拉图(Pareto Diagram) 把不良、修改、故障等等数据数据，按其现象或原因分类，然后再以其数量或金额多少的次序排列，利用直条形图表表示多少，并写上累计的直方图。 柏拉图的应用主要是将问题明确化，从而依其重要性的次序加以解决，为了确定问题的主次原因，最好办法是用80-20分类法。 柏拉图 0% 100% 50% 25% 75% 21 10 4 3 2 跳线 污渍 钮松脱 破洞 色差 80% 因果图 (Cause-and-Effect Diagram) 由于外形酷似鱼骨，亦称「鱼骨图」。因果图通常用于分析单一的问题，而有关问题的成因又往往是属于同一系列的。 因果图 人 结果 法 物 机 因果图 绘制因果图时，「鱼头」部分为问题或质量特征（因）/ 状况（果），鱼骨则显示可能导致问题的成因及小原因。鱼骨图清楚表明问题的因果关系，对找出问题的根本成因帮助甚大。 因果图 裤头跳线 橡根 布料 人 机 手感过硬 方法错误 弹性不够 机器老化 缺乏辅件 手势不正确 用错针 车速过高 厚度不均匀 弹性不够 碎棉阻塞 运用品管工具 数据记录 监控 信息 持续改善 测量及监控(8.2) 顾客满意度(8.2.1) 作为品质管理系统表现的一个指针 监控顾客对于组织是否已满足客户要求 规定收集和应用顾客信息的方法 顾客满意 - 「顾客就满足其要求程度所得的感受」(ISO 9000：2000) 顾客投诉通常显示顾客满意度偏低，但无顾客投诉不一定表示顾客满意度高 就算顾客要求已取得顾客认许并已满足，顾客满意度也不一定高的 顾客满意度信息之监测 内部审核(8.2.2) 执行定期的审核，以确定质量管理系统是否已经有效实施和维持，以及是否符合本标准的要求 审核时间表需基于所审核活动和审核区的状况和重要程度，以及前审核的结果 确定审核范围、频次和方法 内部审核(8.2.2) 文件化程序需包括执行审核的责任和要求，确保其独立性、记录结果(见4.2.4)及向管理层汇报 审核需由独立于所审对象的人员执行 管理层需对缺陷作及时纠正 跟进行动需包括验证纠正行动及报告验证结果(见8.5.2) 流程的测量和监控(8.2.3) 采用适当的方法对满足顾客要求所必须的流程进行测量和监控 监控方法需能确认流程可达致计划结果的能力 流程的测量与监控 (8.2.3) 应对各主要流程的作业效能与效率设定目标，并进行评估； 评估后如结果能符合目标，应作持续改善；如不符则应实施纠正预防措施。 产品的测量和监控(8.2.4) 采用适当的方法对产品的特性进行测量和监控，以验证产品满足规定要求 记录所要求的测量和监控的实施及符合所使用的验收准则之证据 记录需表明产品放行的权限(见4.2.4) 在满意地完成所有规定活动前，不能把产品放行或交付服务，除非获客户或有相关职权的人员批准 产品的测量和监控 (8.2.4) 产品接收至出货的流程当中，应于适当阶段进行测量与监控； 典型的测量为接收检验、生产中检验及最终检验； 除非得到授权人士或顾客同意，否则产品未经适当检验或测试时，不得放行及出货。 不符合产品的控制 (8.3) 确保不符合要求的产品被标识和受控制，以防止非预期的使用或交付 订立文件化程序 界定处理不合格产品之相关权责与控制 适当的不符合产品处理方法有： 翻工 降级使用 重做 报废 如需要翻工之产品，必须重新检验，且应有记录以便追溯 不符合产品的控制 数据分析 (8.4) 组织须确定、 收集和分析适当的数据，以确定品质管理系统的有效性和适用性 评估可实施之持续改善 讯息可关于： a) 顾客是否满意(见8.2.1) b) 产品是否符合要求(见7.2.1) c) 流程和产品特性与趋势 d) 供货商 改善(8.5) 持续改善 (8.5.1) 组织须持续改善品质管理系统之有效性，这可透过利用质量政策、质量目标，审核结果、 数据分析、纠正及预防措施和管理评审 运作Plan-Do-Check-Act管理从事持续改善 采取修正处理 检查实施的结果 制定目标、目的 实施 教育、训练 决定达到目标、目的的方法 Act Plan Check Do ISO 9001：2000之PDCA架构 5. 管理责任 5.1 管理阶层承诺 5.2 顾客为重 5.3 质量政策 5.4 规划 5.5 职责，权限与沟通 5.6 管理审查 6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础架构 6.4 工作环境 8.5. 改善 8.5.1 持续改善 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.测量、分析与改善 8.1 概述 8.2 监督与测量 8.3 不符合产品之管制 8.4 资料分析 P 计划 C 监察 A 行动 D 执行 5. 管