QS9000內部品质稽核.ppt

5.3.1缺失种类—除严重(主要,第一类)不符合及轻微(次要,第二类) 不符合外,另有所谓“观察事项”及“建议事项”. 5.3.1.1.观察事项:没有足够的证据(记录)显示不符合文件或条文 要求,但如此作法,在其同业中属稀罕情况,有可能造成体系 运作时缺失产生,待观察是否有:客诉(QS9000/ISO9001)或 环保单位告发,邻裹居民投诉(ISO14001) 5.3.1.2.建议事项:建议可替代更佳的方法(受审查组织可自行决定 接受或不接受 5.3.2结论: 5.3.2.1 通过推荐注册. 5.3.2.2不通过推荐注册—须至少三个月后整改时间,重新稽核(认 证). 5.3第三方外部稽核 四、稽核之改善行动 ?????1.不符合报告(NCN)或矫正措施要求单(CAR) 稽核人员开单要点: 1.1明确所见单据编号、名称、日期、或谁(工号)、或料号编号,什么单位 (地点),显示情形,而此情形系违反某一文件编号、章节之规定,或条文某一 要项. 1.2 同一要素/同一部门之不符合事项,可开在同一单内,但最好不超过3项. 1.3 文字表达—简明、扼要、清楚、完整. 1.4 要求回复日期—通常为1周内,且复印一份交“回单管制单位”. 1.5 需责任单位主管认同,如有争议,通常由 “管理代表”仲秋. 1.6 全部开出后,可依要素顺序将NCN 或CAR编号: (年—序号) 　2.1 不是补记录内容,补签名,补一些无影响未来作业之工作; 2.2 应朝“不符合造成原因”及如何避免再发生,拟订:具体、量化、 可操作之措施; 2.3 应有“预定完成日”—以利措施之追查. 2.责任单位主管拟订“矫正或预防措施” 3.1通常内部稽核,缺失单位主管毫无经验,并不熟悉如何拟订“有效矫正措施”时,为避免流于文字游戏,或言不义,建议设置专审查单位(如:品保或总经理室); 3.2 通常不接受一些如:加强检验,加强温度控制,加强模具维护之类不清不楚的措施. 3.3 约80%之矫正措施,可能试行后或不试行即引发文件之增/删修订作业. 3.拟订措施审查 4.1回单管制单位(人员)—应于矫正措施“预计完成日”到达时,前往缺失责任单位查对改善证据:尽可能均要求有相关记录. 4.2 若尚未执行,应商定“下次预计完成日”并报告管理代表. 4.3若已执行,但尚未改善有效,应重新对策,且商定“下次完成日”,届时再无改善,可以重开加一张NCN或CAR(有些公司在此情形会处分责任单位主管). 4.4通常由管理代表,依提交改善内容、证据裁定是否可结案,及是否将此一临时有效矫正措施,列入日后正常运行管制—即文件制/修订.(标准化或再标准化作业). 4.改善确认 Page: 智自四海 通达八方 智 通 专 业 诚 信 合 作 Prepared By: Steven Wu QS9000 内 部 品 质 稽 核 目 录 一、??????? 稽核的类型与发展 二、??????? 内部稽核规划 三、??????? 执行稽核与查验 四、??????? 稽核之改善行动 五、??????? 体系条文复习与稽核重点 六、??????? 程序范例与表格 七、??????? 测验 一、稽核的类型与发展 可区分为:产品质量稽核,体系(制度)稽核,财务(会计)稽核等. 1.1产品质量稽核又称为:产品标志认证 1.2体系(制度)稽核 1.2.1 ISO9000(QS9000)对品质稽核之定义为: 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这 些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查. 1.2.2 ISO14011对环境管理体系审核的定义为: 1.2.3最新标准:ISO19011:品质及/或环境管理体系稽核指南 １.稽核依目的或主题区分 2.根据稽核的实施单位区分: - 可分有内部稽核和外部稽核,内部稽核又称为第一方稽核,而外部稽核有两种类型,即第二方稽核和第三方稽核. 认证 机构 企业 自身 客 户 供应 商 第三方 第一方 第二方 2.1内部稽核 - “内部稽核”是组织自己对自己的质量或环境管理体系,稽核验证其是否待续满足规