临床科研设计（住院医生培训）.ppt

三、真实性 5．约登指数　 约登指数（Youden’s index）又称正确诊断指数，是灵敏度与特异度之和减１。 约登指数＝灵敏度＋特异度－１　　　　　　　　　 指数范围从０～１，约登指数越接近于１，诊断试验的真实性越好，反之越差。 约登指数表示诊断试验能够正确地判断病人和非病人的能力。 临床诊断试验评价 6．一致性 　 分为粗一致性（Crude agreement）和调整一致性(Adjusted agreement)，下式计算： 粗一致性= A + D A+B+C+D ×100﹪ 调整一致性= 粗一致性和调整一致性说明诊断检试验阳性与阴性结果均正确的百分比。它表示诊断试验的真实性。 1 4 （ A A+B + A A+C + D B+D + D C+D ) ×100﹪ 三、真实性 临床诊断试验评价 7．似然比(likelihood ratio） 似然比为病人中出现某种检测结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。　　　　　　　　　　　　　　 （1) 阳性似然比(Positive likelihood ratio) 是指真阳性率与假阳性率之比，说明病人中出现某种检测结果阳性的概率是非病人的多少倍，即一项试验按某已定标准判断某病人结果为阳性， 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 阳性似然比= A /（A+C） B /（B+D） 三、真实性 临床诊断试验评价 （2) 阴性似然比（negative likelihood ratio）是指假阴性率与真阴性率之比，说明病人中出现某种检测结果阴性的概率是非病人的多少倍。 阴性似然比= C / (A+C） D / (B+D） 阳性似然比越大筛检试验的真实性越好；筛检试验才可能具有临床价值，阴性似然比越小筛检试验的真实性越好。 三、真实性 7．似然比 临床诊断试验评价 　可靠性（Reliability）又称精密性(Precision)或重复性(Reproducibility) ，是指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。具体地讲，可靠性是指某一诊断方法重复测量同一受试者时所获结果的一致性。 　具体评价的方法是在相同的条件下，用待评价的诊断试验对同一组研究对象作两次相同的测量，根据两次测量结果计算相应指标，进行分析评价。 四、可靠性 临床诊断试验评价 影响筛检试验可靠性的因素　 　　研究对象的生物学差异　同一指标对同一受试者重复测量时，测量结果不一致的现象。 　　实验因素所致的差异　实验所用的仪器、设备、试剂实验条件不稳定或等采用非同一批次试剂时，均可导致重复实验结果的差异。 　　观察者的差异　由同一观察者或不同观察者对相同受试者的同一指标测量时，其结果会不一致。 　　　 　　　 四、可靠性 临床诊断试验评价 联合试验是指采用多个筛检试验检测一种疾病， 达到提高筛检试验灵敏度或特异度的目的，以满足提高筛检试验真实性的需要。 （１)串联试验（serial test） 也称系列试验，是指采用几种筛检方法检测疾病，只有全部检测均为阳性者才判为阳性，凡有一项检测结果为阴性即判为阴性。 （２)并联试验（parallel test）也称平行试验，是指采用几种筛检方法检测疾病，凡有一项检测为阳性者即判为阳性，所有检测均为阴性才判为阴性。 五、联合试验 临床诊断试验评价 如果两个筛检试验彼此完全独立，则可以采用下列公式计算联合试验的灵敏度和特异度。 并联试验的灵敏度＝Ａ灵敏度＋（１－Ａ灵敏度）×Ｂ灵敏度 并联试验的特异度＝Ａ特异度×Ｂ特异度 　　　　　　　　 串联试验的灵敏度＝Ａ灵敏度×Ｂ灵敏度 　　　　　　　　 串联试验的特异度＝Ａ特异度＋（１－Ａ特异度）×Ｂ特异度 在联合试验时，应先进行特异度高的试验，后用灵敏度高的试验，这样筛检的效率更高。 五、联合试验 临床诊断试验评价 六、预测值 在实验医学，临床试验本身特点决定了试验的灵敏度和特异度， 但灵敏度和特异度本身不能帮助临床医生。 临床医生想知道如果诊断试验阳性(+PV) 或阴性，试验本身是正确的概率。 阳性预测值：如果诊断试验结果是阳性“病人”真正有病的可能性。 阴性预测值：如果试验结果是阴性，“病人”真正无病的概率。 临床诊断试验评价 预测值与灵敏度、特异度的关系 Number of persons Measurement Normal Abnormal a c d b SN=a/(a+c) 100%,