狂犬疫苗疑似预防接种异常反应监测及处理.ppt

主要内容 概念 AEFI分类 发生原因 监测目的 AEFI报告 处置原则 处理程序 预防措施及注意事项 一、概念 监测病例定义: 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 病例定义是监测用的不是异常反应诊断定义。 一、概念 预防接种异常反应: 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 从3个方面理解异常反应定义 合格疫苗：经国家药监部门正式批准注册；国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用 规范接种：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施预防接种，并做到安全注射。 有损害：造成了受种者机体组织器官、功能等损害。 六种情况不属于异常反应 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 二、AEFI分类（按发生原因） 三、AEFI反应发生的原因 四、AEFI监测目的 AEFI监测目的 规范疑似预防接种异常反应监测工作 调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因 为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。 五、AEFI的报告 属地化管理 报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员。 在实施接种过程中或接种后，发现疑似接种反应或接到相关报告（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应按规定及时报告。 五、AEFI的报告 五种情况应作为AEFI的报告 24小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 5天内：发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 五、AEFI的报告 15天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 3个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 五、AEFI的报告 AEFI如何报告 当接到受种者反映打了预防针出现反应,你该如何对待？ 首先应认真听取家长所反映的主要问题和情况，了解清楚或对受种者检查后 对提出的主要问题和疑问根据专业知识进行耐心的解释，并针对临床症状给予指导和建议 对于轻微的一般反应，告诉家长做好一般护理； 对于根据临床症状需要就诊的情况，应建议家长到医疗机构就诊； 对家长提出的合理建议应尽量给予解答 对其提出的不能马上答复的问题应明确告知解决的方式和时间。 五、AEFI的报告 发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在24小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督理部门报告。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应按《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 五、AEFI的报告 姓名 性别 出生日期 儿童监护人及联系电话 现住址 可疑疫苗接种情况 剂次 接种时间 包括接种组织形式 ……… 发生反应日期 发生人数 主要临床经过 就诊单位 临床诊断 报告单位 报告人 报告日期 五、AEFI的报告 填报AEFI个案报告卡 五、AEFI的报告 ARFI报告后的调查 县级CDC接到AEFI报告后，应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等。 对可明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等），不需调查。 对经核实后需要调查的疑似预防接种异常反应病例，县级CDC要完善相关资料，以便进行深入调查。 县级CDC调查时，预防接种单位应协助开展调查。