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疫苗接种副反应 北京生物制品研究所 迮文远 研究员 2005 年 .11 月 修攺稿 概 述 疫苗接种副反应是与疫苗的安全性相联系的。疫苗“安全性”涵义：从法律学意义讲：它是指：“在将疫苗产品特性与接受疫苗者的全身状况考虑后，谨慎地使用产品，接受者相对地不会出现伤害性后果。”即可认为疫苗是安全的，才能获准生产文号。 从公共卫生角度看，疫苗的安全性是对疫苗自身利弊、可预防疾病的危害性及控制疾病的其它策略综合评估的，在上世纪中叶，提起疫苗的安全性总有一些传言，耸人听闻，关于疫苗缺乏安全性的报告，虽非一贯也常是错误百出。国内有一些临床医生，缺乏对疫苗近期进展的了解，延用上世纪中期甚之更早一些教课书或文献记载的只言片语，把一些临床诊断不清的疾病只是在时间上与疫苗接种有关，统诊断为疫苗所致。 尽管已被批准使用的疫苗的安全的，但没有一种疫苗或药品是百分之百安全的，这是免疫自身的矛盾，如OPV在美国使用后，现今已有15年没有自然感染的脊髓灰质炎例，然而每年都有6~8例与服疫苗有关的麻痹型脊髓灰质炎病例（VAPP），是由减毒脊髓灰质炎疫苗恢复了潜在的神经毒力而造成。尽管发生率为几百万之一。在1997年美国儿科学会、CDC、ACIP，建议使用更为安全的增强型灭活脊髓灰质炎疫苗（eIPV）。OPV已使用40多年，改为IPV仍有一些问题，如IPV接种次数多，社会支付能力，接种率下降，可否预防疾病的暴发等问题都要权衡。 现今研究证明,随着疫苗接种率提高,疫苗可预防疾病明显下降,但同时接种副反应也随之增加。这种只是绝对数的增加，而非发生率的增高。 一 （按接种年份 对疫苗安全性的研究，在美国医学研究院的赞助下，进行深入研究。有两篇颇具深度的综述回顾了1991和1994年发表的有关安全性资料，总结了现有的文献报告、论文和安全性问题。该报告指出确有一些罕见的病例由接种疫苗引起，如接种后的过敏反应。综述者发现有足够的资料确定疫苗接种与血小板减少症、VAPP有关，但否定了接种是婴儿猝死综合症（SIDS）的原因。 在现今对疫苗接种中有关疫苗接种与神经系统的损害亦是一个颇有争议的问题，早在上世纪70年代，英国的全国儿童脑病研究专家组（NCES）从1976年起研究了与百日咳相关的急性神经疾患。结果由于研究设计和数据不足等问题，没有明确结论。从WHO有关资料认为DPT接种后脑病不会引起严重后果 永久性脑损伤 。 决定疫苗反应性因素（一） 制造疫苗毒株的生物学性状 1，减毒活疫苗的剩余毒力。 2，病原微生物固有成分。 3，病原微生物特有的生物学活性物质。 4，病原微生物变异（返组。） 决定疫苗反应性的因素（二） 1， 活疫苗的剩余毒力： 减毒活疫苗的减毒过程通常是攺变微生物的生活条件，使其丧失致病性（毒力），保留免疫原性。这种毒性不能完全去除，而要有适当的剩余毒力，才会有效好免疫原性。 决定疫苗反应性因素（三） 2，病原微生物固有成分： 是指原原微生物个体组成的一个部分，如革兰氐阴性细菌的细胞壁，其化成分是“脂多糖”它进入血流循环就可使机体发热，血管改缩、脉频、血压下降和白细胞增多，血小板减少而导致弥散性血管内凝血。 决定疫苗反应性因素（四） 3，病原微生物特有的生物学活性物质： 如百日咳菌有多种生物学活性物质，由于检测方法不同数多少不一。现今已公认与接种副反应有关的有：组织胺致敏因子 HSF ，促淋巴细胞增多因子 LPF ，不耐热毒素 HLT ，胰岛激活蛋白 LAP ， 决定疫苗反应性因素（五） 4，病原微生物产生变异： OPV所致的VAPP的主要原因与病毒的变异有关，即神经毒力返祖。 VAPP的发生与机体免疫功能缺陷有关。 。  决定疫苗反应性因素（六） 1，疫苗的纯度： 疫苗的纯度是指有效特异抗原以外的成分。无论是何种疫苗都有纯度问题，许多疫苗的副反应都是特异抗原以外的物质所致。如培奍基成分、细胞残片，核酸等。 决定疫苗反应性因素（七） 2，疫苗的均匀度： 疫苗的均匀度不均主要是在疫苗使用过程中，也不能排除疫苗制造过程中的问题。 BCG接种后淋巴结种大、化脓与疫苗均匀度有关。