基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读_NormalPdf.docxVIP

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2024-04-29 发布于江苏
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第30卷第

第30卷第6期2024年3月

Vol.30，No.6Mar.，2024

ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulae

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

戴泽琦，景城阳，吴雪，张乐，廖星*

（中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700）

［摘要］目的：构建基于证据与价值对决策的影响（EVIDEM）框架的中成药临床综合评价指标体系，推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法：通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系，采用层次分析法明确各指标权重。结果：两轮专家咨询回收率均为100.0%，专家权威程度分别为0.90、0.905；第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数（W）分别为0.320、0.283（P<0.001）；第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351（P<0.001）。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中，有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论：该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系，并对指标进行了详细的介绍和解读，可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考，但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

［关键词］证据与价值对决策的影响（EVIDEM）；临床综合评价；卫生技术评估（HTA）报告；指标体系；中成药；多准则决策分析（MCDA）模型；层次分析法（AHP）

［中图分类号］R22；R24；R273；Q279［文献标识码］A［文章编号］1005-9903（2024）06-0134-10

［doi］10.13422/ki.syfjx［网络出版地址］https:///urlid/11.3495.R1524.001

［网络出版日期］2023-06-1210:03:15

ConstructionandInterpretationofClinicalComprehensiveEvaluationIndexSystemforChinesePatentMedicineBasedonEVIDEMFramework

DAIZeqi，JINGChengyang，WUXue，ZHANGLe，LIAOXing*

（InstituteofBasicResearchinClinicalMedicine，

ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China）

［Abstract］Objective：ToestablishtheclinicalcomprehensiveevaluationindexsystemforChinesepatentmedicine（CPM）basedonEvidenceandValue：ImpactonDEcisionMaking（EVIDEM）framework，soastopromotethescientific，systematicandstandardizedimplementationofclinicalcomprehensiveevaluationofCPM.Method：Theclinicalcomprehensiveevaluationindexsystemwasdeterminedthroughliteraturereview，semi-structuredinterviewandDelphimethod，andtheweightsofeachindexwereclarifiedbyanalytichierarchyprocess（AHP）.Result：Therecoveryratesofbothroundsofexpertconsultationwere100%，andtheauthoritycoefficient