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2023中国创新研究改写国际卵巢癌指南ESMO指南解读更新要点

前言

2023ESMO卵巢癌指南已于近日发布，这是继2013年首次指南发布后十年中的第二次更新。本次更新主要聚焦于新诊断晚期和铂敏感复发患者的维持治疗管理。基于中国创新研究PRIME和NORA的里程碑式进展，尼拉帕利不仅成为目前唯一可用于晚期一线全人群维持治疗的PARP抑制剂，还引领了铂敏感复发患者全人群维持治疗方案的

建立。

CCMTV特邀2023ESMO卵巢癌指南的第一作者，西班牙卵巢癌和妇科肿瘤调查小组(GEICO)主席，原欧洲妇科肿瘤网络协作组(ENGOT)主席，来自西班牙马德里纳瓦拉大学癌症中心的安东尼

奥·冈萨雷斯·马丁(AntonioGonzálezMartín)教授对本次ESMO

指南更新重点进行深入解读，以期推动国内外卵巢癌管理高水平同质

化发展。

ESMO指南更新要点：

新诊断晚期卵巢癌(FIGOⅢ-IV期)的管理：

1.与NCCN指南将是否加用贝伐珠单抗作为第一决策不同，ESMO指南将生物标志物检测作为第一决策。强调系统治疗决策应由初诊时BRCA1/2突变(胚系和/或体系)以及HRD突变检测结果来指导，并

且所有患者都应进行维持治疗；

2.无论是否在化疗中加入贝伐珠单抗，PARP抑制剂都是卵巢癌一线维持治疗的基石，其中尼拉帕利是目前唯一适用于全人群，无论患者

突变状态的PARP抑制剂；

铂敏感复发性卵巢癌的管理：

3.推荐尼拉帕利和卢卡帕利用于铂敏感复发全人群维持治疗，不论

BRCA突变状态均可使用，而奥拉帕利仅推荐用于BRCA突变患者。

一.新诊断晚期卵巢癌(FIGOⅢ-IV期)的管理

1.Biomarker状态作为诊疗第一决策

与NCCN指南将是否加用贝伐珠单抗作为第一决策不同，ESMO指南将生物标志物检测作为第一决策。指南推荐晚期患者在确诊时立即进

行BRCA和HRD检测，以此结果指导后续系统治疗。

ADVANCED

ADVANCEDSTAGE

MolecularDiagnosis

·Sytemictherapydecionsshouldbeinformedby

BRCA1/2-mut(germlineand/orsomatie)andHRDstatus

testingcarriedoutatprimarydiagnosts[l,A].

Prof,AntonioGonzalez-Martin

西班牙纳瓦拉大学癌症中心

置

vhnat

ESMO指南：晚期患者的分子诊断

2.PRIME和PRIMA研究共同推动ESMO指南更新：推荐尼拉帕利

用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗

对于新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，ESMO指南推荐几乎所有患者接受PARPi维持治疗其中尼拉帕利是目前唯一适用于全人群，

无论患者突变状态的PARPi:

1)BRCA1/2突变患者：使用尼拉帕利3年或奥拉帕利2年，或奥拉

帕利+贝伐珠单抗2年；

2)BRCA1/2野生型/HRD阳性患者：使用尼拉帕利3年或奥拉帕利+

贝伐珠单抗2年；

3)BRCA1/2野生型/HRD阴性患者：尼拉帕利3年或贝伐珠单抗。

上述指南推荐基于3项国际研究结果：在SOLO-1研究中，奥拉帕利可显著延长BRCA突变人群的OS;在PAOLA-1研究中，奥拉帕利的OS获益仅限于HRD人群；在PRIMA研究中,对于BRCA突变患者、BRCA野生型/HRD阳性和HRD阴性患者，尼拉帕利都可带来显著的

PFS获益。PRIMA研究的OS数据将在明年公布，值得期待。

ADVANCEDSTAGE

ADVANCEDSTAGE

PARPiMaintenanae

Prof,AntonioGonzalez-Martin西班牙纳瓦拉大学癌症中心

上海站

安

ESMO指南：新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗

PRIME研究进一步证实尼拉帕利在中国一线全人群维持治疗的获益，对指导中国临床实践具有关键意义。研究应用个体化的尼拉帕利起始治疗剂量治疗已完成化疗且具有完全或部分应答的患者。研究结果显示，与安慰剂相比，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著延长无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低55%。亚组分析显示，ITT人群、gBRCA突变和非gBRCA突变(包括HRD阳性和HRD