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药店质量管理制度范本 检查的组织: 3.1.质量管理制度检查组至少由两人组成。 3. 2.检查组组长由企业负责人担任。 3. 3.检查组组员于各岗位工作人员中产生。 3. 4.检查组采用组长负责制。 检查的计划： 企业负责人在每年的十二月份制订文件检查考核计划。 5. 4. 2.文件检查考核计划应明确检查组的成员。 5. 4. 3.文件检查考核计划应明确文件检查考核的时间、程序和内 容。 检查的程序： 5.1.检查组应按照文件检查考核计划对各岗位负责的质量管理 文 件进行检查和考核。 5. 2.在检查过程中,检查人员应本着实事求是的原则,认真检查, 并及时、准确地进行记录。记录内容包括检查组成员、检 查 时间、被检查文件名称和编号、检查发现的问题等。 5. 3.检查工作完成后,检查组应进行汇总,并在〈质量管理文件 检查考核表》上对检查结果进行记录，指出存在问题,提出 整改措施,并上报企业负责人。 整改措施的落实: 5. 6.1.企业负责人根据企业负责人的意见,确定整改措施并落实 时 间进行整改。 5. 6. 2.各岗位人员根据企业负责人的意见,组织落实整改措施。 5. 6. 3.质量管理人员根据检查存在问题，结合质量管理文件的实 施 情况进行修订,具体按《质量管理文件管理规程》实施。 5. 7.整改后由质量负责人或质量管理人将整改情况记录在〈质量 管 理文件检查考核表〉上，报企业负责人。 文档仅供参考 药品采购管理制度 .目的:加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的合法性和 质量。 .依据:〈药品管理法〉、〈药品管理法实施条例》和〈药品经营质量 管理规范》等有关法律法规。 .适用范围:适用于本企业采购药品的质量管理。 .责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。 .工作内容： 采购药品应以质量作为选择药品和供货单位的前提条件,严 格 执行”按需购进、择优选购”的原则。 采购员按〈药品采购操作规程〉的有关规定采购药品。 5. 3.采购药品前，由采购员制订“采购计划”，内容包括:药品的 通 用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量等内容。 5. 4.质量管理人员对“采购计划”应进行认真审核，确保从合法 的 供货单位采购质量可靠的药品，审核同意后，报企业负责人批 准同意后方可采购。 5. 5.供货单位和采购品种的审核应根据〈供货单位和采购品种的 审 核制度〉、〈供货单位审核程序〉和〈采购品种审核程序》的有 关规定进行,并做好记录。 5.6.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明 药 品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全 部 列明的,应当附〈销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖 供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、 销 单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致, 并 与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5. 7.采购药品应建立真实完整的采购记录。 5. 7.1.采购记录的内容应包括：药品的通用名称、剂型、规格、 生 产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购 中 药饮片的还应当标明产地。 5. 7. 2.企业采购药品的原始凭证和采购记录应至少保存五年。 5. 8.采购特殊管理的药品，按照国家有专门管理要求的药品管理 制 度的有关规定进行。 文档仅供参考 药品验收管理制度 .目的:把好药品质量关，保证采购药品数量准确、外观和包装符 合规定要求,防止不合格药品进入本企业。 .依据:〈药品管理法〉、〈药品管理法实施条例》和〈药品经营质量 管理规范》等有关法律法规。 .适用范围:适用于企业采购药品的验收。 .责任:验收员和质量管理人员对本制度的实施负责。 .工作内容: 1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对 照随货通行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相 符。 2.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于 相 应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。 3.验收员在接到验收通知后,按照〈药品验收程序〉的有关规定 进行药品验收。 5.3.1.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。 5. 3.1.1.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管 理 专用章原印章。 5. 3.1. 2.检验报告书的传递和保存能够采用电子数据形式，但应 当 保证其合法性和有效性。 5. 3. 2.验收员对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应 当 具有代表性。 5. 3. 2.1.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企 业 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质 量 的,可不打开最小包装。 5. 3. 2. 2.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼 箱 的,应当开箱检查至最小包装； 5. 3.