宫颈细胞扫描分析系统产品技术要求2023年版.docx

宫颈细胞扫描分析系统 1 范围 本标准规定了宫颈细胞扫描分析系统的组成结构、技术要求、试验方法、检 验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于宫颈细胞扫描分析系统系列产品， 该产品用于对宫颈涂片进行 显微扫描， 并对扫描的图像进行识别、标记、统计分析， 为临床宫颈疾病诊断提 供辅助诊断参考。 2 规范性引用文件 下列文件中的所示条款通过本标准的引用而成为本文件的条款。凡是注日期 的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新 版本(包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008《包装储运图示标志》 GB/T 14710-2