金湾公司纠正和预防措施控制程序.docxVIP

金湾有限公司 文件名称 纠正和预防措施控制程序 文件编号 JW-QP-017 编制部门 质管部 修订日期 2015年06月10日 版 本 C/02 页 码 第1页，共5页 制订日期 2002年05月10日 日 期 制订?修订履历 作成 页码 主要制订?修订内容 改废 版次 发行 版次 2015-06-10 1.修改文件格式 C/01 C/02 制定 审 核 批准 发行管制章: 文件名称 纠正和预防措施控制程序 制定日期 2004-10-19 版次 C/02 文件编号 JW-QP-017 修订日期 2015-06-10 页次 2/5 1目的 为了在生产异常、材料异常、质量系统运作异常及客户抱怨等事件发生后，采取迅速且适宜的回复与 改进措施，并防止不合格产品或作业再次发生，特制定本程序。 2适用范围 适用于处理进料异常、生产异常、质量系统运作异常及客户质量抱怨等纠正与预防措施作业相关部门 及个人。 包含各项异常的追查、回复、纠正与预防措施作业。 3职责与权限 3.1质管部负责本程序的制定与维护。 2质管部负责质量异常及质量系统运作缺失的追踪、纠正与预防作业，以解决问题并防止再发生。 3市场部负责协助质管部对客户抱怨的不良问题的追踪、纠正与预防作业，并将其改善的结果回复客户。 4技术部应质管部的要求对相关问题进行鉴定、分析原因。 5相关责任部门负责制定和实施相应的纠正措施。 4定义 1异常判定 4.L1机器（设备）、工装模具、材料、质量状况有突发性改变造成工序加工无法达到图纸要求标准时， 视为工序异常。 5程序 异常的发现 1. 1进料检验依进料检验规范要求进行检查及判定是否合格，若不合格，连续三次，累计5次以上，质 管部应开《纠正和预防措施处理单》交供应部转发供应商提出纠正与预防措施。 2生产作业中因设备、工装模具、设施等因素造成不能正常作业时，作业员或相关人员应上报主管确 认排除，必要时开《设备检修单》关相关单位。 3生产过程中因原材料原因不能正常作业时，作业员或相关人员应上报主管，必要时开《不合格品处 理单》交质管部提出纠正与预防措施。 4客户反馈的问题，市场业务主管人员在接到抱怨时，立即开《纠正和预防措施处理单》交质管部协 调与监督。一般问题3天结案。 5. L 5内部审核发现的不合格按《内部质量审核控制程序》执行。 5.L 6当量测仪器校正或检查发现不合格时，依《监视和测量设备控制程序》执行。 文件名称 纠正和预防措施控制程序 制定日期 2004-10-19 版次 C/02 文件编号 JW-QP-017 修订日期 2015-06-10 页次 3/5 5.2原因改善与问题分析 对于所发生的问题，应就其对质量的影响程度，并考虑成本/效益/风险的相关因素而做适当的处理。 不合格的原因，不能从表面判定，而必须从事件发生的因果关系以及过程找出真正的原因。 2. 2各部门于接到《纠正和预防措施处理单》后应从产品过程（设备、操作、人员技能）及质量体系等 所有可能原因找出真正原因。 2. 3真正原因或许不容易找出，所以必须分析，包括相关的过程、作业质量记录、销售报告与客户抱怨 等。在分析过程中可以使用相关统计技术分析出潜在的原因，如使用柏拉图时，以最大累计超过80%的项 目进行纠正，原则上不超过三项，若其中一项超过所点比例的60%,即为重点纠正项目。 2.4原因找出后记录于《纠正和预防措施处理单》上。 5.3纠正措施 3.1纠正措施责任相关的部门应提供建立纠正与防止再发生的预防措施。经质管部长或技术部长同意 后，依所描述的方法与完成期限执行纠正措施。 3. 2纠正措施依问题的性质可分为： a.材料的变更或改进； b.设计的改进； c.作业方法的改进； d.作业程序/作业规范的修订； e.环境、设施的改良、监控； f.制造设备、测试仪器与工具的改进、更新、提升； g.要求供应商或外协厂商改进； h.要求校正服务机关改进； .员工技术的培训； j.员工士气的激励与责任要求； k.审核技术的改进； .应客户要求的改进。 3. 3相关责任部门应将纠正措施予以具体的、可行的与有效的方法或行动表达，记录于“纠正措施栏”。 3. 4质管部长应对相关责任部门所提出的纠正措施予以审查。如对纠正措施不同意或不满意应协调责任 者再提或补充对策。 属客户抱怨处理时，由质管部自行或请其它部门共同调查发生的原因，作暂行应对处理，责任部门 文件名称 纠正和预防措施控制程序 制定日期 2004-10-19 版次 C/02 文件编号 JW-QP-017 修订日期 2015-06-10 页次 4/5 再做预防再发生的对策。 5. 4预防措施 在制定纠正措施的同时，应考虑一劳永逸的解决方法，即预防再发生的措施。 5. 4. 2纠正也许是就急性解决显在问题的暂时办法，为了永久解