20230810-浙商证券-日本医药行业比较研究系列：复盘日本，看创新药.pdf

证券研究报告 复盘日本，看创新药 复盘日本，看创新药 —— 日本医药比较研究系列 行业评级：看好 2023年8月10日 分析师 孙建 分析师 郭双喜 研究助理 盖文化 邮箱 sunj ian@ 邮箱 guoshuangxi@ 邮箱 gaiwenhua@ 电话 1364 1894 103 电话 电话 183 证书编号 S1230520080006 证书编号 S1230521110002 摘要 1、复盘—— 日本经济增速下行期，看创新药如何突围？ u 基本面复盘：经济增速放缓、老龄化背景下，日本医药的创新、国际化升级。20世纪70年代后，经济增速 下行、人口老龄化背景下，日本政府开始采取控费措施，在药品控费下，1991年到2018年制药生产总值复合 增速约1% ，行业增速放缓。 同时，在对外开放背景下，本土企业面临竞争加剧。在国内市场增速放缓和竞 争加剧背景下，政策层面给予创新药单独定价、药品审评审批加快、新药专利期限延长等政策扶持，日本制 药企业从引入国外技术开发仿创类 （me-too ）药物逐步向me-better/FIC进行升级，部分大药企更是将目光投 95% 向海外，逐步诞生了像武田制药、安斯泰来等跨国创新药巨头；20世纪90年代中后期，日本创新药企业逐步 步入创新收获期；2000年以来，海外销售占比&海外获批新药数量持续提升，2019年日本药企海外收入占比 已经达到50%以上，日本医药的创新、国际化不断升级。 添加标题 u 行情复盘：90年代中后期至今，创新+ 国际化兑现，头部创新药个股取得超额收益。 • 80年代医保控费压力+政策扶持下开始创新转型并加速国际化布局。 ①自研+并购扩充管线，加速创新& 国际 化 （武田、安斯泰来等），这类公司通常更早享受创新溢价，如武田1997-2010年凭借管线兑现 （兰索拉唑、 坎地沙坦、吡格列酮等重磅产品先后上市）以及早期海外扩张加速 （先后收购Syrrx 、Millennium等）超额收 益明显；②新技术平台兑现 （中外制药、第一三共等），跟随新药技术周期，通常需要时间&技术积累，如 中外制药2018年Hemlibra上市，双抗技术平台得到验证，股价迎来超额涨幅。 2 摘要 投资：突破拐点型药企，创新边际改善 Ø 参考日本90年代中后期医改背景下创新药企崛起路径，以及现阶段更为丰富的新技术突破，我们建议从以下3 方面关注本土创新药企突围潜力：集采影响触底 （业绩向下波动压力小）、创新技术突围 （更具国际竞争力 和国际化潜质）、业绩向上兑现 （业绩上行，估值提升）。 • ①集采触底，业绩拐点，创新&国际化加速 95% • 重点推荐：先声药业 （集采基本触底，创新药加速放量）、复星医药 （创新兑现+ 国际化能力突破期），重点 关注恒瑞医药 （创新龙头，业绩触底） 、百济神州 （国际化加速兑现）、 翰森制药(集采风险释放，创新加速 兑现) 、海思科 （业绩向好，创新破局，环泊酚海外突破可期）等。 添加标题 • ②创新技术突围，带来更大空间弹性 • 重点推荐：科伦药业 （ADC创新突破，集采基本触底）、科济药业 （实体瘤CAR-T龙头，全球最先进入II期 临床），重点关注康方生物 （深耕双抗领域，创新出海与商业化陆续兑现）、荣昌生物 （ADC与融合蛋白核 心品种持续放量）、石药集团 （mRNA 、ADC平台前景可期）、科伦博泰 （ADC领先，海外成功授权，成长 潜力大）、百利