YY_T 1538-2017放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法.pdf

ICS 11.040.60C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1538—2017放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法Auto-scanning water phantom system in radiation therapyFunctional-performance characteristics and test methods2017-05-02发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1538—2017目次前言范围规范性引用文件术语和定义4要求4.1随机文件4,2定位准确性4.3定位重复性4.4各轴方向的垂直度4.5采样点密度4,6辐射测量单元的要求4.7软件功能试验方法5.1随机文件5.2定位准确性5.3定位重复性5.4各轴方向的垂直度5.5采样点密度5.6辐射测量单元的要求5.7软件功能 YY/T 1538—2017前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督普理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、渐江省计量科学研究院、中国测试技术研究院、上海联影医疗科技有限公司、中国人民解故军北京军区总医院、中国医学科学院肿瘤医院。本标准主要起草人张新，张辉，陈灿，黄扬，李贵，张富利、苗俊杰。 YY/T1538—2017放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法1范围本标准规定了放射治疗用自动扫捕水模体系统的性能要求和试验方法，该系统通过探测器移动实现放射治疗用辐射束剂量分布的自动测量。本标准仅造用于放射治疗用一维，二维，三维自动扫描水模体系。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)造用于本文件。GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）YY/T0976—2016医用电气设备用于散射治疗的电高室剂量计3术语和定义GB/T17857和YY/T0976—2016界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1自动扫损水模体系统automaticscanningwaterphantomsystem自动扫捕水模体系统（又标扫描水箱，以下简标系统）是放射治疗领或内电高辐射测量系统，通过探测器移动实现辐射束剂量分布的自动测量。注1：该系统通过测量，白动给出辐射束的特征数据，如，百分深度别量（PDD)、离轴比（OAR)、组织棋体比（TPR)、半影、对称性、平圾度、最大剂量点深度等。注2，该系续可以在充水快态下运行，也可以无水状态运行，3.2系统坐标系system coordinate system依据系统各轴给出的坐标系。其零点一股过射束轴，并指明方向。3.3扫描（野）探测器scanning (field) detector固定在水模体中运动组件上，由运动组件带动，用于测量被测辐射束的剂量空间分布，该操测器可以是电离室或半导体。3.4参考保测器referenee detector固定在被测辐射野中某一对测量扰动最小位置的探测器，用于消除被测辆射束波动对测量结果的影响，该探测器可以是电离室或半导体。1 YY/T 1538—20174要求4.1随机文件随机文件中至少应包含下列内容：a)系统组成和功能措述；b)辐射测量单元的相关性能和参数：注；辐射得量单元适常由静电计及其配合使用的电高室半导体操测器等组成。c)水箱的形状、尺寸以及最大扫措区域的说明；d)系统坐标系的描述；e)扫描方式(如步进、连续、维度)的说明；f)最小运动步长/采样点密度；g)所使用的探测器的说明，以及不按规定选择可能出现测量结果错误的警告性说明；h)探测器滑各抽定位准确性：i)探测器沿各轴定位重复性；j)探测器沿各轴的运动速度范围；k)移动单元防础撞功能的描述及检验方法；1)外部通讯按口描述；m）水质要求的说明；安装和使用方法、日常保养及维修方法，如调节箱体、水面的位置和扫描平面方法；0)替告性说明和(标在设备上的)警告性符号的解释：p)对扫描数据产生影响的围索（例如水面波动、水温等）。4.2定位准确性探测器沿各轴到达指定位置的误差不应超过0.2mm。4.3定位重复性探副器沿各轴重复到达指定位置后，回到初始位置的重复性不应超过0.1mm，:-..4.4各轴方向的垂直度行程小于等于200mm时，运行方向轴与其他各轴参考直线之间的偏移量不应超过0.5mm。行程大于200mm时，运行方向轴与其他各轴参考直线之间的偏移量不应超过1.0mm。4