达卡他韦说明书.docx

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美国初次 2023 适应证和用途 DAKLINZA 达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A 抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性 HCV 基因型 3 感染的治疗。(1) 使用的限制 : 剂量和给药方法 ⑴ 60 mg 口服每天 1 次有或无食物与索非布韦联用。(2.1) ⑵ 推举治疗时间:12 周。(2.1) ⑶ 剂量修饰与强 CYP3A 抑制剂减低剂量至30 mg 每天 1 次和与中度 CYP3A 诱导剂增加剂量至 90 mg 每天 1 次。(2.2) 剂型和规格 片:60 mg 和 30 mg(3) 禁忌证 CYP3A 的强诱导剂,包括苯妥英钠[phenyto

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