回顾性研究设计及写作要点.ppt

研究目的 HIV合并肿瘤的治疗策略 治疗方案有何不同？ 方案并不单纯，孰先孰后？ 选择什么方案？手术or药物？ 效果怎样？ 如何评价效果？评价肿瘤，还是先HIV？ 是否增加并发症？ 适合做什么研究？ 系列病例报告： 客观描述病情事实； 分析不同策略的占比； 可能分析一些“风险因素” 病例对照研究： 可分析的内容更加“到位”； 不同的预后（to be or not to be）的风险因素 并发症与否的风险因素 风险因素分析 好像都能分析“风险因素”，有什么不同？ 匹配 混杂 组间样本量差异 统计学效力 系列病例报告的分析是一种“马后炮分析”，效果并不一定理想 对风险因素的分析更多的是应用病例对照研究 HIV合并肿瘤（乳腺癌）术后并发症的危险因素分析 发生术后并发症（重症感染、切口不愈等）或死亡 vs. 无并发症 分析因素：HIV病毒拷贝数、CD4+细胞数量、ART方案、肿瘤相关因素、人口学因素…… 研究类型：病例对照研究或case series 统计学：Logistic 回归 预期结果：HIV相关因素是否增加乳腺癌术后并发症率？ 全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析 研究目的是什么？ 切入点在哪？临床价值在哪？ 适合做什么研究？ 适合什么研究类型？ 数据量大； 可分析的内容很多； 通过系列病例报告形式笼统地分析“比例”，很难理出头绪，讲清道理； 更加适合流行病调查，也可以行病例对照研究 病例对照研究的要点 根据“结局”分组； 研究的是影响结果的“风险因素”； 统计学分析为Logistic回归，可以给出OR值； 结论是“相关性”，不能是“预测、判断”等肯定结论 典型错误 目的 比较艾滋病ＡＩＤＳ病人对依非韦伦ＥＦＶ与奈韦拉平ＮＶＰ的皮疹反应发生率 方法 收集１０３４例使用依非韦伦或奈韦拉平的艾滋病病人资料进行回顾性分析 结果 服用依非韦伦和奈韦拉平的ＡＩＤＳ病人皮疹发生率分别为9.26％（４５/４８６）和9.85％（５４/５４８)(Ｐ＞０．０５）； 平均皮疹发生时间分别为13.20±3.15天和18.83±6.68天（Ｐ＜０．０１）； 结论 临床医生可以根据药物种类的不同在相应的时间观察并早期识别皮疹及时处理 理论篇·小结 回顾性研究是艾滋病研究领域最常用的研究方法； 病例报告或者系列病例报告更关注对事实的描述，分析主要是比例，也可以做一些统计工作提高研究质量； 病例对照研究需要从结果出发，研究“风险因素”的影响程度； 匹配与统计分析对于病例对照研究很重要 实践篇 怎么写好一篇回顾性研究论文？ 如何确立研究目的？ 如何收集数据？ 如何分析、统计数据？ 如何讨论“结果”？ 如何立题？ idea的创新； 从不同角度进行创新； 对当前研究领域动态进行检索； 从临床问题出发，设计相关研究； …… 回顾性研究立题，基于现有数据，进行挖掘…… 数据收集中常见的问题 资料丢失或不全：因学生毕业资料丢失，或因资料放于电脑硬盘而损坏，或资料混乱，难以整理 只有中间的统计结果，缺乏原始数据，无法重新进行统计分析 数据标识不清，随意命名，随时间延长，无法回忆 缺乏典型照片，或提供图片像素低于投稿要求 往往还采用手写或笔记传统方式，不利于资料的归类和整理 只记录患者手机等简单信息，致使无法随访，出现大量删失数据 数据收集中常见的问题 资料收集时，采用经典的资料信息，缺少前瞻性； 当编辑提出需要补充某些临床资料时，资料缺如或记录模糊； 临床设计时，需要收集哪些资料？缺少预见性，往往跟随文献中提及的信息进行研究，资料缺少创新性； 没有按照最新指南中的要求进行数据收集； 临床资料收集——完整性 举例：调查不同民族艾滋病患者对LPV/r耐药性的资料收集 民族 性别（比例） 年龄 职业 受教育程度（服药依从性相关） 家庭经济状况（是否能承受治疗费用） 其他抗艾滋病治疗用药史 用药方案 何时开始/何时终止用药 有无不良事件发生 有无使用类似克力芝的LPV/r类抗艾治疗…… 临床资料收集——完整性 举例：含克力芝组合的HAART方案对HIV/HCV混合感染的疗效探讨 治疗效果（免疫重建） 安全性（肝脏损伤情况） 耐药性（一线方案更换二线治疗方案） 齐全的指标，有助于发现临床真相，便于后续的分析 我们的回顾性研究数据收集怎样进行？ 确定研究目的/选题 检索1-2篇类似的高质量研究 模仿其中基线资料中收集的项目 逐一记录，完整填写 通过适当的统计学方法，进行分析、处理 真正的实践开始了…… 艾滋病患者接受抗病毒治疗期间失访原因的分析 应该采用怎样的研究？ 研究目的是什么？ 切入点在哪？临床价值在哪？ 适合做什么研究？ 如何统计分析？ 结果和结论可能是什么？ 很遗憾，数据已经成形，研究已经结束…… 数据质量评价 基本资料项目比较齐全； 数据