质量管理体系的建议及实现.pptx

几个问题如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？6/13/20231 质 量 管 理 体 系什么是质量管理体系？与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分6/13/20232 质量体系内容为实现方针和目标 必需具备组织结构（基础）资源 （条件） 过程（手段）程序（方法）6/13/20233 ISO9001标准要求质量体系应形成文件6/13/20234 质量体系文件的作用满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和追溯性提供客观证据评价质量体系有效性和适宜性质量改进的支持动态增值活动形成文件不是目的6/13/20235 文件和培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应6/13/20236 体系文件的结构 手册 程序文件 作业指导书 表格6/13/20237 体系文件的结构 手册 程序文件 程序 作业指导书 规范 标准 规程 表格6/13/20238 体系文件的结构A质量手册阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则 引用程序6/13/20239 体系文件的结构程序文件（支持质量手册）描述某项活动的途径及方法的文件 包括：各部门依据ISO9001标准要求制订的程序根据对过程的分析需要制定的程序（如关键 薄弱环节） 6/13/202310 体系文件结构作业指导书（支持程序文件）针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。过程作业指导书 设备维护作业指导书 监视测量类作业指导书 任职资格及培训要求 职位说明书6/13/202311 体系文件结构表格和记录（支持程序或作业指导书）体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。包括ISO9001要求的记录 如：文件控制记录 内部审核记录 培训记录与产品直接有关的记录6/13/202312 体系文件结构质量计划针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文件。6/13/202313 我们部门需要写哪些文件？部门的 职能活动和目标有哪些？如何完成职能活动及实现目标是否复杂？这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？如果没有文件规定新员工是否能够操作？活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？其他部门是否也会有同样的规定要求？是否需要与其他部门协调？6/13/202314 部门通常有的文件表格职位说明书（WI）业务操作类作业指导书（含流程图）管理类作业指导书（含流程图）相关程序（含流程图）6/13/202315 文件编写质量手册程序文件作业指导书表格（质量记录）质量计划6/13/202316 质量手册的编写定义什么是质量手册？阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。6/13/202317 质量手册的编写质量手册通常至少应包括：质量方针影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系质量体系程序和说明6/13/202318 质量手册的编写格式没有统一的要求6/13/202319 质量手册的编写构成和内容封面公司名称地址批准6/13/202320 质量手册的编写生效日期版号受控号受控文件标识目录部分概述部分6/13/202321 质量手册的编写前言企业概况手册的控制正文部分质量方针质量体系要素描述编写实例6/13/202322 质量手册的编写质量手册封面公司名称地址批准生效日期版号6/13/202323 质量手册的编写受控号受控文件标识质量方针引言公司概况质量手册描述发放控制6/13/202324 质量手册的编写编写要领质量手册正文部分章节的描述概述（总体原则）职责（简要描述工作职责）根据标准各要素要求分段落描述具体原则支持性程序文件例：6/13/202325 质量手册的编写编写要求明确原则性要求不要描述具体的做法描述“WHAT”而不是“HOW”例：6/13/202326 质量手册的编写质量