朗道 分析用人基质质控血清 水平IIΙ HE1532-403UE.docxVIP

分析用人基质质控血清水平川 货号：HE1532 批号：403UE 包装：20x5ml 效期：01/2012 准确量取5ml蒸馆水，小心复溶一瓶冻干质控血清。 注释： ?：注册商标 .只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。 .德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。 . DGKC：德国临床化学协会 . IFCC：国际临床化学联盟 . SCE：斯堪的纳维亚酶委员会 使用说明 朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。朗道供应2种水平的质控血清。 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准，就使用参考方 法。朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。质控范围值是 平均值该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。 准备 .小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。 .在20?25℃的室温下，准确量取5ml蒸馅水复溶1瓶质控血清。 .盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。 .轻轻旋转，确保内容物完全溶解。 .将小瓶倒置，确保所有的冻干完全溶解。 .勿摇晃小瓶。 复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。该血清只能按照上述步骤复溶。 稳定性 该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4年。效期标在试剂盒的侧面。 该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定24小时，在4℃下可以稳定7天，在-20℃至少可以稳定1个月(见 受限情况)。 受限情况 1、对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1ml应当加入1滴(25-30w)0.7M 的醋酸溶液。其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2小时，在4℃下至少可以稳 定2天，在?20℃下至少可以稳定1个月(只能冻融1次)。醛缩酶在2?8℃下至少可以稳定8小时。 2、碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。 3、该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。在4℃下避光保存至少可以稳定8小时。勿置 于15-25℃的温度下保存。勿冷冻。 4、若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。 5、不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。该质控血清不能当作标准血清 使用。 6、复溶后，甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天，在-20°C可以稳定1个月。 注意事项 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg) 和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理。 仅用于体外诊断。 尿素 Urea mmol/L mg/dL 19.5 117 16.6 99.8 22.4 134 1.45 8.60 2.90 17.20 Beckman, Conductivity mmol/L mg/dL 18.0 108 15.3 92.0 20.7 124 1.35 8.00 2.70 16.00 Vitros 250/500/700/950 mmol/L mg/dL 19.1 115 16.2 97.4 22.0 133 1.45 8.80 2.90 17.60 尿素酶，终点法 mmol/L mg/dL 19.7 118 16.8 101 22.6 135 1.45 8.50 2.90 17.00 尿素酶，动力学法 mmol/L mg/dL 18.2 109 15.5 93.2 20.9 125 1.35 7.90 2.70 15.80 尿素酶，次氯酸盐法 mmol/L mg/dL 19.5 117 16.6 99.8 22.4 134 1.45 8.60 2.90 17.20 伯塞洛氏尿素酶法 mmol/L mg/dL 19.7 55.3 16.7 47.0 22.7 63.6 1.50 4.15 3.00 8.30 BUN 维生素B12 pmol/l pg/ml 162 220 130 176 194 264 16.00 22.00 32.00 44.00 竞争性蛋白结合分析 锌 ZN pmol/L Mg/dL 30.3 198 24.2 158 36.4 238 3.05 20.00 6.10 40.00 原子分光度 pmol/L Mg/dL 33.6 219 26.9 176 40.3 262 3.35 21.50 6.70 43.00 比色法（去蛋白） 分析物 单位 靶值 靶值范围 方法学 低 高 1SD 2SD 白蛋白 ALB g/L g/