设备保养的分级管理.docxVIP

第3 第3页共5页 第 PAGE 第 PAGE #页共S页 第 第1页共S页 目录序言 1.设备维护项目的分级管理 目录 序言 1.设备维护项目的分级管理 日常保养 4 设备的维修保养 4 3.1. 一级保养（每周） 4 3. 2,二级保养（每月） 4 3. 3.三级保养（设备大检修每年两次） 5 3. 4,定期保养（特种设备检定检修） 5 序舌 设备保养的分级和作业内容 1） 根据实际使用中技术情况的变化； 2） 设备的结构； 3） 使用的条件； 4） 环境条件等确定。 是根据零件磨损规律，老化规律，把程度相近的项目集中起来，在达到正常磨 损，老化，将达到使用期前进行保养，保持设备整洁，发现和消除故障隐患， 防止设备早期损坏，达到设备维持正常运行的目的。 设备维护保养工作，依据工作量大小和难易程度，分为日常保养，一、 二、三级保养和定期检修。 设备维护项目的分级管理 ISPE《维护指南》把维护分为： 1、 基本维护规范：确保操作过程不发生意外停机或系统故障。 2、 优良维护规范：加强保证药品质量和操作合规的文件。和基本维护规 范一起满足cGMP的要求。 3、 最佳维护规范：优化资产性能和延长生命周期。最佳维护规范超越了 cGMP的要求。 维护的方式又可以分为：1 维护的方式又可以分为： 1、 纠正性维修（故障维修）：坏了再修，恢复设备性能。 2、 预知性维护：日常运行过程或者巡检过程发现故障隐患，列入维护计 划进行维修。 3、预防性维护：按照一定的周期进行检査、调整、保养、维修、更换。 维护项目的分级管理产品质量影响所有的设备并不是都要进行预防性维护，也不是都要等到坏了才去维修, 至于采用哪一种维修方式，完全取决于设备的分类： 维护项目的分级管理 产品质量影响 所有的设备并不是都要进行预防性维护，也不是都要等到坏了才去维修, 至于采用哪一种维修方式，完全取决于设备的分类： 一类设备（必须进行定期的预防性计划维修）： 受到政府部门监管的特种设备，如：起重、运输、锅炉、电梯等； 设备故障对产品质量有直接影响、设备技术含量较高、维修难度较大的 设备，如：纯化水系统、注射水系统、纯蒸汽系统、洁净空调系统、灭菌设 备、控制系统较复杂的反应罐类、西林瓶洗烘灌封联动线、铝桶分装、轧盖等 设备； 设备结构复杂，维修技术难度大，维修费用高，维修周期长，部分配件 需进口的设备。 设备故障会造成人身伤害事故及重大经济损失的设备或系统。 设备故障可能直接影响全厂生产、经营活动的设备。 二类设备（根据设备巡检情况进行预知性计划维修） 间接影响产品质量的设备。 直接与产品接触，但其材质稳定，设备结构较简单，维修相对容易的设 备。 设备结构复杂程度一般，维修技术难度不大，维修费用一般，维修周期 较短的设备。 三类设备（预知性计划维修、纠正性维修相结合） 设备结构简单，出现故障易于发现和维修，设备故障只影响设备本身， 对产品质量、安全、经济损失无明显影响的设备。 设备故障不易提前发现，预防性计划维修不易执行，出现故障后维修费 用较低，对产品质量、安全、经济损失无明显影响的设备。 设备/系统的预防性维修成本比纠正性维修费用高，预防性维修影响生 产，得不偿失的。 所以，不要一出现设备故障就埋怨设备没有做好预防性维护，也不要把所 有的偏差、缺陷……都归咎于设备原因。 即使再身体强壮的人，即使再注意锻炼、注意保养的人，也难免头疼脑热 发烧感冒。 即使直接影响的关键设备，即使预防性维护做的再好，也难免出现一些小 故障。 关键是出了问题你的处理流程是否合理，是否简单、方便、快捷，是否能 够把质量影响和经济损失降到最低？ 预防性维护当然要做好，直接影响设备的关键部件当然要加强管理，更重 要的是，你有没有关注这些关键部件失效之后的预防与纠正措施。 预防与纠正措施，并不都是在事件发生之后才去制定，而是要在设计阶段 就应该充分考虑。 日常保养 操作工人每班必须进行的设备保养工作，其内容包括：清扫、加油、调 整、更换个别零件、检査润滑、异音、漏油、安全以及损伤等情况。日常保养 配合日常点检和巡检进行，是一种不单独占据工时的设备保养方式。 设备的维修保养 设备的维修保养是合理使用设备的重要环节，必须用强制性的保养制度取 代那些随坏随修，以修代保，进行频繁的大拆大卸的做法。 设备的维修保养就是在以预防为主的思想指导下，把设备保养作业项目按 其周期长短分别组织在一起，分级定期执行，设备的定期保养分为：一级保 养，二级保养，三级保养，定期保养。 3.1. 一级保养（每周） 定期检査为主，辅以维护性检修的一种间接预防性维修形式。其主要工作 内容是：检查、清扫、调整自动线传动机构、输送带的零部件；检查油泵、疏 通油路，检査油箱油质、油量；清除各活动