静脉用药调配中心建设与管理指南(2021试行版)解读.pptx

静脉用药调配中心建设与管理指南 （2021试行版） 解读 2021-12-26;目录：;第一条?为加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配工作，保障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，制定本指南。 第二条?本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。 第三条?静脉用药调配中心（PIVAS）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。静配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。;第四条?静配中心应当由药学部门统一管理。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。 第五条?医疗机构应当加强静配中心的建设和管理，培养药学专业技术人员，落实技术操作规范，确保成品输液质量，不断提高合理用药水平，保障用药安全和医疗质量。 第六条?各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构静配中心建设和管理工作的监督管理。;第二章基本条件;第二章基本条件;第二章基本条件;第三章 人 员;第三章 人 员;第四章 建筑、设施与设备;第四章 建筑、设施与设备;第四章 建筑、设施与设备;第五章 质量管理;第五章 质量管理;第五章 质量管理;第六章 监督指导;第六章 监督指导;第七章 附 则;第七章 附 则;二、调配中心建设基本要求;净化系统设计要求 （1）洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为C级（万级）；生物安全柜、水平层流洁净台为A级（百级）。洁净区洁净标准应符合国家相关规定，经检测合格后方可投入使用。 （2）换气次数要求。D级（十万级）≥15次/小时，C级（万级）≥25次/小时。;（3）静压差要求。 ①电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＜调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa； ②抗生素及危害药品洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害药品调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa； ③调配操作间与非洁净控制区之间压差≥10Pa。;三、静配中心质量监测技术规范;四、静配中心技术操作规范;五、附表;五、附表;五、附表;五、附表;五、附表;谢谢！静脉用药调配中心建设与管理指南 （2021试行版） 解读 2021-12-26;目录：;第一条?为加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配工作，保障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，制定本指南。 第二条?本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。 第三条?静脉用药调配中心（PIVAS）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。静配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。;第四条?静配中心应当由药学部门统一管理。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。 第五条?医疗机构应当加强静配中心的建设和管理，培养药学专业技术人员，落实技术操作规范，确保成品输液质量，不断提高合理用药水平，保障用药安全和医疗质量。 第六条?各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构静配中心建设和管理工作的监督管理。;第二章基本条件;第二章基本条件;第二章基本条件;第三章 人 员;第三章 人 员;第四章 建筑、设施与设备;第四章 建筑、设施与设备;第四章 建筑、设施与设备;第五章 质量管理;第五章 质量管理;第五章 质量管理;第六章 监督指导;第六章 监督指导;第七章 附 则;第七章 附 则;二、调配中心建设基本要求;净化系统设计要求 （1）洁净级别要求。一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为C级（万级）；生物安全柜、水平层流洁净台为A级（百级）。洁净区洁净标准应符合国家相关规定，经检测合格后方可投入使用。 （2）换气次数要求。D级（十万级）≥15次/小时，C级（万级）≥25次/小时。;（3）静压差要求。 ①电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＜调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa； ②抗生素及危害药品洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害药品调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净