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药品GMP指南（第2版）-质量管理体系D.docx
第2版/
药品GMP指南
Guidance of Good Manufacturing Practices for Drug
质量管理体系
Quality Management System
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中国健康传媒集团 中国医药科技出版柱 药品GMP指南 第2版
质量管理体系
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心◎组织编写
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中国健康传媒集团 中国医药科技出版社 内容提要
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量 管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外 制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管
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