ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准51个记录条款解释解读.pdf

ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准51 个记录条款解释解读 序号 条款号 内容 概述 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 对各个过程的监视 1 9.1.1-3 测量、分析评价记录 2 8.1.4-3 组织应保留相关的形成文件的信息。 配置记录 3 8.3.2.1-2 设计和开发的阶段和控制应形成文件(1) (2)。 开发计划 4 8.3.3-5 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 输入相关记录 5 8.3.3.1-2 组织应保留形成文件的信息。 输入相关记录 6 8.3.4.2-3 组织应保留与设计评审有关的形成文件的信息。 开发评审记录 7 8.3.4.3-2 组织应保留与设计验证有关的文件化信息。 开发验证记录 8 8.3.4.4-4 组织应保留测试结果的文件化信息。 开发确认记录 9 8.3.5-2 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息 。 开发输出记录 组织应保留下列方面的成文信息： 设计变更记录 a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改 10 8.3.6-2 的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 11 8.8-3 组织应保留相关的形成文件的信息。 RAMS;lcc 记录 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、 生产变更记录 12 8.5.6-2 授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措 施。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不 反馈外部财产记录 13 8.5.3-3 适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留 问题 所发生情况的成文信息 (1). 在必要的范围和程度上，组织应： 成文及记录 14 4.4.2-1 a）保持成文信息以支持过程运行 b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。 15 5.3.1-2 组织应保留相关文件化信息。 任命记录 该过程应考虑: 评审风险和机会及 a) 在6.1.1 和6.1.2 中规定的要求; 记录 16 6.1.3-2 b) 定期评审和升级风险和措施; c) 保留风险评估、评审和措施的文件化信息。(1) 17 6.2.1-2 组织应保持有关质量目标的成文信息。 目标记录 18 7.1.1.1-3 组织应保留相应的形成文件的信息 (1)。 预算记录 19 8.1.5-3 这些过程应通过一个应用软件来支持。 软件台账记录 20 9.2.3-3 组织应保留相关形成文件的信息。