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xxxx有限公司
2020年度管理评审会议通知
评审目的
根据ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和公司建立的质量管理体系文件和涉及的法律法规，对推行的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性。充分性和运行的有效性。
评审内容
公司组织架构的适宜性，包括部门职责、人员和其他资源；
产品的质量和服务于相关法规的符合性；
顾客反馈的信息（包括投诉、顾客满意调查）；
生产控制、设备运行、材料供应的情况；
基础设施及人员培训；
内部质量审核结果，纠正和预防措施的情况；
质量方针、质量目标完成情况及其适宜性。
市场评估及业绩；
质量体系及其运行情况与标准的符合程度；
质量管理体系改进、变更的需求；
质量体系的适宜性、充分性、有效性。
评审时间：
20XX-9-6
参加人员：
总经理、管理者代表、各部门主管
备注：
各部门根据评审内容的要求，结合各自职能做好书面总结报告，于9月3日前向管理者代表提交
编制
20XX-8-31
核准
Xxxx
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