ISO13485_产品检验与试验控制程序_A5.doc

产品检验与试验控制程序 编号 SYJ-MP-07 版本 A0 页次 Page 1 OF 5 文件修改履历表 版 次 修改日期 修改原因 页码 修改内容 确认 A0 20XX-10-20 初版发行 / 初版发行 产品检验与试验控制程序 编号 SYJ-MP-07 版本 A0 页次 Page PAGE 5 OF 5 1、 目的 建立 IQC、IPQC、OQC 检验作业的依据,确保公司生产的环保产品质量得到控制达到客户及相关法律法规的要求. 2、 适用范围 从进料检验、过程控制及出货检验等作业均适用之. 3、 定义: 合格：满足要求. 不合格：未满足产品符合性要求. 全尺寸检验：是对设计记录/规格上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。 全功能试验:是对产品规格书或行业标准中所规定的所有功能与性能项目进行一次全面的验证. 特采: 对不符合产品的让步接收(不符合性不影响到产品的主要功能或特性要求). 4、 职责与权限： 品质部：负责进料检验、巡回检验、出货检验、周期性产品信赖性测试、环保测试及制程审核. 生产部：负责制程产品自主检验。 资材部：采购负责资材需求的采购，仓库负责收货，入库，库存控制等。 品质部经理：负责产品检验结果的批准和放行。 5、程序内容 进料检验（含外发加工产品） 当材料到本公司经仓库确认数量无误后暂收，知会 IQC 实施进料检验。 生产性原材料及产品由仓库核对实物数量和包装合格后，提供《进料验收单》给 IQC，实施检验。 生产性原材料由供应商提供相关认证机构的检测报告,如塑胶原料，IQC 根据产品需求提出相应检验项目、内容等，以确保产品的一致性和产品的持续符合性。 IQC 依据《进料验收单》、进料检验规范，抽样标准或技术资料实施检验，并将检验结果记录在检验报告中，制定《进料检验报告》 检验合格，标示合格标识，经品质主管级以上确认后移交仓库办理入库，检验不合格品则按《不合格品控制程序》执行。 制程检验： 首件检验（针对塑胶及五金产品，模具不要求）。 上模开机、转换机台、换模、换料、模具维修、重新调整成型参数（调机）时，IPQC 必须作首件检验。 IPQC 依据《产品检验作业指导书》、“产品工程图纸”及产品技术质量要求，塑胶产品对前一整模首件进行外观、结构、尺寸等全方面检验，检验结果塑胶产品记录于《首末件确认表》中，五金产品调试 OK 后取 2PCS 首件进行检验， 其检验结果记录于《五金端子首末件检验记录表》中，首件合格由 IPQC 签首件样品悬挂在机台上，不合格通知生产改善直至合格为止。 针对客户要求每天需要做首件检验，按照客户要求每天进行检验并把检验结果记录于《首末件确认表》和《五金端子首末件检验记录表》中，首件合格由 IPQC 签首件样品悬挂在机台上，不合格通知生产改善直至合格为止。 检验人员在正式上岗需由相关的品质工程师或品质组长对其进行塑胶产品记录于《首末件确认表》或《五金端子首末件检验记录表》填写规范的培训及其相关要求的培训，并保持其培训记录及进行考核，按照考核结果由人事行政部门发给相关的《上岗证》。 品质工程师依据客户要求编制《产品检验作业指导书》，检验人员按照《产品检验作业指导书》进行检验产品尺寸、外观、功能、性能和装配等其他要求。 产品量产： 量产过程中，由 IPQC 依据《产品检验作业指导书》、工程图、《产品作业指导书》等产品技术质量要求对产品品质进行巡回检验，并将检验结果（至少要包含整模样品）的最小值和最大值都需记录在《塑胶巡检记录表》和《五金部巡检检验报告》中。 巡检发现品质异常时，立即通知生产部技术员改善，改善措施由生产部门负责人记录在巡检记录表中； 改善后，IPQC 重新确认 OK 后方可量产，当因异常拆模维修、重新组装及重新调整成型参数时（成型参数超出“标准成型工艺卡”标准值），需要重做首件检验，对维修过或客户反馈过的问题作重点检查。 模具产品：以工序为单位实施工序完成品质检验，检验不合格结果记录在《产品品质测定报告书》中，检验合格不需要记录。 客户特殊要求和需移模的模具除外。 制程检验不合格品按《不合格品控制程序》执行。 末件检验（针对塑胶及五金产品，模具不要求） IPQC 依据《产品检验作业指导书》、“产品工程图纸”及产品技术质量要求，塑胶产品对前一整模末件进行外观、结构、尺寸等全方面检验，检验结果塑胶产品记录于《首件确认表》中并记录末件检验时间并标记，五金产品在首件后 4 小时内不需要进行末件检验，如超出 4 小时则取最后 2PCS 进行末件检验，其检验结果记录于《五金端子首件检验记录表》中并记录末件检验时间并标记。 当末件产品检验合格后，IPQC 通知车间组织将当班生产的产品进行标识、待下工序生产。 若不合格，IPQC 通知当班组长或技术员安排操作人员需将所有不合格产品挑