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医疗器械委托生产管理规程.docx

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    文件编号/版本号：xxx/xx PAGE PAGE 1 / NUMPAGES 5 医疗器械委托生产管理规程 生效日期： 受控状态： 文件名称 医疗器械委托生产管理规程 文件编号 xxx-xx 版本号 xx PAGE PAGE 1 / NUMPAGES 5 目标 明确注册人（委托方）和生产企业（受托方）落实医疗器械管理相关法律、法规及《医疗器械生产质量管理规范》规定的各项质量责任，确保委托生产行为持续符合医疗器械法律、法规、技术规范的要求。 范围 医疗器械委托生产全过程。 职责 注册人（委托方）、生产企业（受托方

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