原创力文档- 1、本文档共11页，其中可免费阅读7页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
附件1
医疗器械生产质量管理规范
现场检查指导原则
章
条款 内容
节
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。
1.1.1 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互
关系。
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。
查看企业的质
文档评论（0）