医用设备的计量与质量控制全套教学课件.pptx

医用设备的计量 与质量控制;任务1 了解计量的概念;; 一、计量的概念与发展 （一）计量的概念 计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。计量在历史上称为度量衡，其含义是关于长度、容积、质量的测量，所用的主要测量器具是尺、斗、秤。在英语中尺子和统治者是同一个词（ruler），中国古代把砝码称为“权”，至今仍用天平代表法制和法律的公平，这些都表明计量象征着权力和公正。计量学是关于测量的科学，它涵盖有关测量的理论与实践的各个方面，而不论测量的不确定???如何，也不论测量是在科学技术的哪个领域中进行的。计量管理工作是经济而有效地满足社会对测量的需要而进行的一项法制、技术和管理方面的有组织的活动。;;（三）计量的发展简史;;二、　计量的内容与特点;;任务2 了解计量法与计量单位;任务2 了解计量法与计量单位;任务2 了解计量法与计量单位;;二、　计量单位;二、　计量单位;二、　计量单位;计量器具，是指单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。 按照《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条给出的定义，计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准和工作计量器具。 用计量器具确定量值的方法可以是直接测量，例如用米尺来量布；也可以是间接测量，即通过测量两个或两个以上的量值再用公式计算后得到另一个所需要的量值。计量器具的特征表现为：用于测量；能确定被测对象的量值；本身是一种计量技术装置。;;3. 计量器具的特性;3. 计量器具的特性;3. 计量器具的特性;3. 计量器具的特性;3. 计量器具的特性;二、　计量检定（校准）;检定、校准和确认的比较;（二）　计量检定的分类;（二）　计量检定的分类;计量检定人员、检定规程、标准器具和环境条件是实施计量检定并确保检定结果准确、可靠的必备条件； 原始记录是检定过程和结果的客观记录，并能为检定结果的追溯提供有效的客观证据； 检定印证是检定的最终产品，是判断计量器具合格与否的凭证。 法定计量检定机构出具的检定证书具有法律效力。;;量值传递与溯源的比较;二、　量值传递与溯源的实施;三、　计量检定系统表;任务5 了解测量误差;任务5 了解测量误差;2.　误差的来源和分类;3.　测量方法;;5.　计量器具的误差;6.　随机误差与系统误差;6.　随机误差与系统误差;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;二、　误差的计算方法;粗大误差：即明显超出规定条件下预期的误差（也称疏失误差或粗差）。该误差会明显地歪曲测量结果，应给予剔除。;（二）　消除粗大误差的方法 正确的处理办法是：首先进行直观分析，若确认某可疑值是由于写错、记错、误操作等，或者是外界条件的突变产生的，可以剔除，这就是直观判断或称为物理判别法。 此外，还可用统计法判别，它是建立在随机误差有界性基础上，首先给定一个置信概率，如99.73%，确定相应的置信限，凡超出这个限的误差就认为不属于随机误差，而是粗大误差，应剔除。经上述方法判断还不能肯定是异常值时，均应保留，不得剔除。;任务6 数据处理;任务6 数据处理;;;（三）　修约误差;三、　近似运算;四、　测量结果有效位数的保留;思考与练习;THANKS;医用设备的计量 与质量控制;;;任务1 了解医用电气设备电气安全的基本原理;二、　电击基础知识;几种触电电流的阈值;二、　电击基础知识;二、　电击基础知识;二、　电击基础知识;二、　电击基础知识;三、　医用电气设备的基本概念;三、　医用电气设备的基本概念;三、　医用电气设备的基本概念;三、　医用电气设备的基本概念;四、　产生电击的因素及其防护措施;任务2 医用电气设备电气安全检测;二、　国家标准GB 9706.1—2007简介;三、　医用电气设备安全性检测;;任务3 电气安全检测规范;任务3 电气安全检测规范;任务3 电气安全检测规范;;任务4 各类电气设备电气安全检测方法;THANKS;医用设备的计量 与质量控制;任务1 了解生化分析仪的质量控制;;;二、　生化分析仪的基本结构原理;二、　生化分析仪的基本结构原理;二、　生化分析仪的基本结构原理;二、　生化分析仪的基本结构原理;三、　朗伯比尔定律;生化分析仪的技术要求和检测方法，国内生产行业和检测行业执行的技术依据主要有JJG 464—2005《生化分析仪》国家计量检定规程、YY/T 0654—2008《全自动生化分析仪》和YY/T 0014—2005《半自动生化分析仪》医药行业标准。这三个技术依据在检测项目上没有明显的区别。 在生化分析仪检测用的标准物质方面，分为两种类型。一种是实验室质控品，一般