2022年ASCO亮点回顾中国药企表现：回顾本次ASCO值得关注的研究及中国药企在热门领域的表现.docx

医药生物 | 证券研究报告 — 行业点评 2022 年 6 月 15 日 强于大市 相关研究报告 《医药生物行业 2022 年中期投资策略：估值再平衡逐步结束《沃森生物/蓝鹊生物 mRNA 疫苗登记临床信息：沃森生物/蓝鹊生物 mRNA 疫苗与辉瑞 /BNTX 头对头临床研究信息更新《CAR-T 行业深度研究报告：曙光纷至，朝阳若现中银国际证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 医药生物 证券分析师：邓周宇 (86755 zhouyu.deng@ 证券投资咨询业务证书编号： S1300517050001 2022 年ASCO 亮点回顾 中国药企表现 回顾本次 ASCO 值得关注的研究及中国药企在热门领域的表现 一年一度肿瘤治疗及防范领域最值得关注的 ASCO 年会于 6 月 3 日-6 月 7 日在美国芝加哥线上线下混合举行，吸引了数万名行业内专家人士参与。我国也有超过 50 家药企参与，在会上分享最新的临床数据，点评双抗、细胞治疗、ADC 等前沿技术在肿瘤治疗中的应用，探讨肿瘤防治的新靶点。 支撑评级的要点 亮眼报告分享，伊布替尼，戈沙妥珠单抗、T-DXd、尼妥珠单抗再回顾。经典 BTK 抑制剂在套细胞淋巴瘤中效果显著，提升患者 PFS 50%以上， 销量有望再度提升；唯一获批靶向 TROP2 的药物戈沙妥珠单抗，显著提高晚期乳腺癌患者 PFS，即将在国内打开销量；T-DXd 治疗 HER2 低表达乳腺癌患者结果出彩，带来针对 HER2 低表达的精准医疗，乳腺癌分型及治疗标准将重新定义；尼妥珠单抗针对 KRAS 野生型胰腺癌效果显著， OS 和 PFS 提升明显。 ADC 大放异彩，潜力重新挖掘。海外 ADC 药物获赞扬，国产 ADC 药物也在本次会议中吸引眼球，荣昌生物、乐普生物、科伦药业均汇报了自家ADC 药物的临床进展。ADC 研发头部企业荣昌生物，在本次会议主要更新了维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌方面的进展，其联用 PD-1 单抗特瑞普利单抗的方案显示 cORR 达到 71.8%，展示出优秀的作用效果。 探索新靶点、突破实体瘤，细胞治疗迈向多元化发展。除了细胞治疗在CD19、BCMA 等血癌的传统靶点，国内企业开始探索其他的靶点及实体瘤，也带来新技术平台的分享。如本次原启生物的 GPRC5D CAR-T、斯丹赛生物的 GC-C CAR-T、科济药业的 CLDN18.2 CAR-T 以及亘喜生物BCMACD19 双靶点 CAR-T，其中科济药业的 CLDN18.2 CAR-T 是全球唯一针对实体瘤进入验证性 II 期的 CAR-T 产品。 双抗有效性得到验证，药企加入赛道角逐。ASCO 双抗专题汇报分享了 3 项研究，展示了双抗在宫颈癌、肾癌等实体瘤方面的结果，其中康方生物的 AK104 联用贝伐珠单抗后 ORR 达到 92.3%。包括康方生物，康宁杰瑞、恒瑞医药等中国药企在会上共分享了接近 10 个双抗的临床进展，这些双抗多集中在 PD-(L)1×CTLA-4，PD-L1×TGF-β 和 HER2 双表位，开始同台竞技。 新兴肿瘤潜在靶点，单抗研发新方向。PD-(L)1 大热过后，相关的产品竞争都极为激烈，且在部分癌症上的作用不佳开始推动药企探索新的肿瘤靶点。新兴的靶点在本次会上也显示出不错的抗癌效果，国产新靶点单抗包括君实生物的 BTLA 单抗、信达生物和维立志博的 LAG-3 单抗，以及天境生物的 CD73 单抗。 评级面临的主要风险 产品研发失败风险，研发进度不达预期风险，国际关系风险，商业化不及预期风险。 2022 年 6 月 2022 年 6 月 15 日 2022 年 ASCO 亮点回顾中国药企表现 PAGE 10 美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）成立于 1964 年，是全球领先的肿瘤专业学术组织，旨是预防癌症及改善癌症服务。一年一度的 ASCO 年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。2022 年 6 月 3 日-7 日，2022 年 ASCO 年会在美国芝加哥线上线下混合形式举办，吸引了众多专家学者参与。 自 2011 年中国创新药首次亮相 ASCO 以来，之后越来越多的中国药企在 ASCO 上展示肿瘤领域的前沿进展。2022 年 ASCO， 19 项中国研究被录取 ASCO“口头报告”，以及 70 多张海报展示，中国药企有112 个临床试验进入报告入选。以下我们整理了本次会议的亮点报告及中国药企在本次的表现。 经典 BTK 抑制剂伊布替尼将套细胞淋巴瘤（MC