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YURS-
三期建设项目一期废气处理URS
第 PAGE 8 页 共 7页
药品生产质量管理文件
三期建设项目一期废气处理URS
第 PAGE 1 页 共7 页
药品生产质量管理文件
文件名称
文件编码
版本号
三期废气处理系统URS
YURS-CF21-20002
01
文 件 批 准
文件起草
签 名
日 期
年 月 日
文件审核
签 名
日 期
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
文件批准
签 名
日 期
年 月 日
目 录
1 概述
2 目的
3 范围
4 参考文件
5 设备介绍
5.1 组成
5.2 数量
6 工艺流程
7 废气种类
8 用户需求
8.1 主要技术参数要求(URS01)
8.2 安全要求(URS02
8.3 文件资料要求(URS02)
9 URS符合性确认
1 概述
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司根据发展需要,本项目废气为化学合成原料药生产废气,产品包括:硫酸氢氯吡格雷、盐酸莫西沙星、盐酸帕罗西汀、帕瑞昔布钠、利奈唑胺、富马酸丙酚替诺福韦、左乙拉西坦、舒更葡糖钠等产品。废气节点包括生产高浓废气(真空系统尾气约100m3/min),低浓废气(有组织排放:投料口排风罩+局部暴露房间废气暂定400m3/min)。根据废气不同特点,分别进行治理。
2 目的
该文件旨在从用户的角度阐述用户的需求,概括了我公司对废气处理的要求,描述了对技术参数的要求、服务要求及功能的期望,主要包括相关法规符合用户的具体需求。本文件是供应商的选型基础,也是供应商确认的可靠接受标准的依据,供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求设计的目标和可接受的质量标准。
3 范围
本文件是我公司合成车间对产生的废气进行处理的用户需求文件。
4 参考文件
《中华人民共和国环境保护法》
《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)
《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB 37822-2019)
《大气污染物综合排放标准》 (GB 16297-1996)
《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)
5 项目介绍
5.1 组成
项目包括全部专业的设计、采购、施工、特种设备报验及技术服务等工作。包括但不局限于:废气处理装置及其附属设施的设计、制造、安装、性能测试、交付调试、保运、开车验收等,土建设计,废气处理装置的现场技术服务、文件编制(运转、管理、技术等方面)和培训、售后服务等。
5.2 数量
数量:1套
6 工艺流程
6.1 高浓废气(真空系统尾气约100m3/min):按车间生产线用真空泵进行分组采用深度冷凝(冷凝器用乙二醇制冷)+酸洗+碱洗+活性炭吸附。
6.2 低浓废气(有组织排放:投料口排风罩+局部暴露房间废气暂定400m3/min):酸洗+碱洗+活性炭吸附。
7 废气种类
二氯甲烷、甲苯、乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、氨、氯化氢、四氢呋喃、氯磺酸等。
8 用户需求
8.1 主要技术参数要求(URS01)
需求编号
用户需求
是否符合
URS01-01
废气处理装置1套
主要收集处理合成四车间生产废气总量30000m3/h;高浓废气6000m3/h,低浓废气24000m3/h。
□是 □否
URS01-02
各项指标满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2-3排放限值。
□是 □否
URS01-03
高浓废气工艺采用深度冷凝+酸喷淋+碱喷淋+活性炭吸附+高空排放。
低浓废气工艺采用酸喷淋+碱喷淋+活性炭吸附+高空排放。
保证处理后的废气达标排放。
投标方可以在现有工艺基础上进行优化。
□是 □否
URS01-04
此工程为交钥匙工程,施工方负责设计、施工、安装、调试直至取得环保验收前,所有工作及费用。
□是 □否
URS01-05
除排气筒外其它处理工序全部采用负压操作。
□是 □否
URS01-06
冷凝器采用乙二醇制冷,机组送温-15℃,回温-10℃,由甲方提供。
□是 □否
URS01-07
1、配备相应的药剂储罐及药剂卸料泵,药剂罐要有液位计;药剂投加系统选用机械隔膜泵,塔内循环泵选用FSB(L)型耐腐耐磨泵,药剂投加系统和塔内循环喷淋系统不少于一台备用泵。
□是 □否
URS01-08
风机采用玻璃钢材质,配套隔音罩。风机需要配套的启动控制柜。
□是 □否
URS01-09
1、引风管及配套的盖板材质:玻璃钢;
2、酸洗塔、碱洗塔材质:玻璃钢;
3、药剂储罐材质:玻璃钢;
4、排气筒
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